A posztoperatív fájdalomcsillapítás hatása az immunműködésre a vastag- és végbélrák laparoszkópos reszekciója után
2016. január 10. frissítette: So Yeon Kim, Severance Hospital
A vizsgálat célja a posztoperatív immunfunkciók összehasonlítása (pl.
NK-sejt aktivitás) fentanil alapú fájdalomcsillapító kezelés, szemben a helyi érzéstelenítő seb beszűrődése alapú fájdalomcsillapító kezeléssel laparoszkópos colorectalis műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sedoul, Koreai Köztársaság
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA osztály I-III
- 20-80 évesek
- elektív laparoszkópos vastag- és végbélműtét rák kezelésére
Kizárási kritériumok:
- gyógyszer allergia
- jelentős vese- vagy májkárosodás
- fertőzés jele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fentanil alapú fájdalomcsillapító
fentanil intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás + további petidin
|
fentanil alapú, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás + további petidin a műtét utáni 48 órában
|
|
Kísérleti: helyi érzéstelenítő sebinfiltráció alapú anlagézia
folyamatos sebbefújás ropivakainnal + tramadol intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás + további ketorolac vagy propacetamol
|
folyamatos sebbefújás ropivakainnal + tramadol beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás + további ketorolac vagy propacetamol a műtét utáni 48 órában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NK-sejtek aktivitása
Időkeret: 48 óra
|
NK sejt aktivitás: műtét előtt, POD 1, POD 2
|
48 óra
|
|
IL-2
Időkeret: 48 óra
|
IL-2 szint: műtét előtt, POD 1, POD 2
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikáció és kiújulás
Időkeret: 1 év
|
Posztoperatív szövődmény, recidíva
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos reakciók
Időkeret: 48 óra
|
Fehérvérsejt, neutrofil, C-reaktív fehérje (CRP): műtét előtt, POD 1, POD 2
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Anesztetikumok
- Fentanil
- Helyi érzéstelenítők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .