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Effets de la gestion de la douleur postopératoire sur la fonction immunitaire après résection laparoscopique d'un cancer colorectal

10 janvier 2016 mis à jour par: So Yeon Kim, Severance Hospital
Le but de cette étude est de comparer la fonction immunitaire postopératoire (par ex. activité des cellules NK) d'un régime analgésique à base de fentanyl par rapport à un régime antalgique basé sur l'infiltration d'une plaie par anesthésie locale après une chirurgie colorectale laparoscopique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Sedoul, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA classe I-III
  • 20-80 ans
  • chirurgie colorectale laparoscopique élective pour le cancer

Critère d'exclusion:

  • allergie aux médicaments
  • insuffisance rénale ou hépatique importante
  • signe d'infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: analgésie à base de fentanyl
fentanyl intraveineux analgésie contrôlée par le patient + péthidine supplémentaire
Médicament: analgésie à base de fentanyl
analgésie contrôlée par le patient à base de fentanyl + péthidine supplémentaire pour les 48 heures postopératoires
Expérimental: angésie basée sur l'infiltration d'une plaie par anesthésie locale
Inflitration continue de la plaie avec ropivacaïne + tramadol analgésie intraveineuse contrôlée par le patient + kétorolac ou propacétamol supplémentaire
Médicament: angésie basée sur l'infiltration d'une plaie par anesthésie locale
Inflitration continue de la plaie avec ropivacaïne + tramadol analgésie contrôlée par le patient + kétorolac ou propacétamol supplémentaire pendant 48 heures postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des cellules NK
Délai: 48 heures
Activité des cellules NK : préopératoire, POD 1, POD 2
48 heures
IL-2
Délai: 48 heures
Niveau IL-2 : préopératoire, POD 1, POD 2
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication et récidive
Délai: 1 an
Complication postopératoire, récidive
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses inflammatoires
Délai: 48 heures
Globule blanc, neutrophile, protéine C-réactive (CRP) : préopératoire, POD 1, POD 2
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0044

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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