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Efectos del manejo del dolor posoperatorio sobre la función inmunológica después de la resección laparoscópica del cáncer colorrectal

10 de enero de 2016 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
El propósito de este estudio es comparar la función inmunológica posoperatoria (p. actividad de las células NK) del régimen analgésico basado en fentanilo versus régimen analgésico basado en la infiltración de la herida con anestésico local después de la cirugía colorrectal laparoscópica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Sedoul, Corea, república de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase I-III
  • 20-80 años
  • cirugía colorrectal laparoscópica electiva para el cáncer

Criterio de exclusión:

  • alergia a un medicamento
  • insuficiencia renal o hepática significativa
  • señal de infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: analgesia a base de fentanilo
fentanilo intravenoso analgesia controlada por el paciente + petidina adicional
Droga: analgesia a base de fentanilo
analgesia controlada por el paciente a base de fentanilo + petidina adicional durante las 48 horas posoperatorias
Experimental: Anlagesia basada en infiltración de heridas con anestesia local
infiltración continua de heridas con ropivacaína + tramadol analgesia intravenosa controlada por el paciente + ketorolaco o propacetamol adicionales
Droga: Anlagesia basada en infiltración de heridas con anestesia local
infiltración continua de la herida con ropivacaína + tramadol analgesia controlada por el paciente + ketorolaco o propacetamol adicional durante las 48 horas posoperatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de las células NK
Periodo de tiempo: 48 horas
Actividad de las células NK: preoperatorio, POD 1, POD 2
48 horas
IL-2
Periodo de tiempo: 48 horas
Nivel de IL-2: preoperación, POD 1, POD 2
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación y recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año
Complicación postoperatoria, recurrencia
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas inflamatorias
Periodo de tiempo: 48 horas
Glóbulos blancos, neutrófilos, proteína C reactiva (CRP): preoperatorio, POD 1, POD 2
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0044

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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