Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av postoperativ smertebehandling på immunfunksjon etter laparoskopisk reseksjon av kolorektal kreft

10. januar 2016 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne postoperativ immunfunksjon (f. NK-celleaktivitet) av fentanylbasert smertestillende regime versus lokalbedøvelse sårinfiltrasjonsbasert smertestillende regime etter laparoskopisk kolorektal kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Sedoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I-III
  • 20-80 år gammel
  • elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi for kreft

Ekskluderingskriterier:

  • medikamentallergi
  • betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • tegn på infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fentanylbasert analgesi
fentanyl intravenøs pasientkontrollert analgesi + ekstra petidin
Legemiddel: fentanylbasert analgesi
fentanylbasert pasientkontrollert analgesi + ekstra petidin i postoperativ 48 timer
Eksperimentell: lokalbedøvelse sårinfiltrasjonsbasert anlagesi
kontinuerlig sårinflitring med ropivakain + tramadol intravenøs pasientkontrollert analgesi + ytterligere ketorolac eller propacetamol
Legemiddel: lokalbedøvelse sårinfiltrasjonsbasert anlagesi
kontinuerlig sårinflitring med ropivakain + tramadol pasientkontrollert analgesi + ytterligere ketorolac eller propacetamol i postoperativ 48 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NK-celleaktivitet
Tidsramme: 48 timer
NK-celleaktivitet: preoperasjon, POD 1, POD 2
48 timer
IL-2
Tidsramme: 48 timer
IL-2 nivå: preoperasjon, POD 1, POD 2
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon og tilbakefall
Tidsramme: 1 år
Postoperativ komplikasjon, residiv
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske responser
Tidsramme: 48 timer
Hvite blodlegemer, nøytrofile, C-reaktivt protein (CRP): preoperasjon, POD 1, POD 2
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kirurgi

Kliniske studier på fentanylbasert analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere