Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby pooperační bolesti na imunitní funkci po laparoskopické resekci kolorektálního karcinomu

10. ledna 2016 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Účelem této studie je porovnat pooperační imunitní funkce (např. NK buněčná aktivita) analgetického režimu na bázi fentanylu versus analgetického režimu založeného na infiltraci do rány po laparoskopické kolorektální operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Sedoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída I-III
  • 20-80 let
  • elektivní laparoskopická kolorektální chirurgie pro rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • léková alergie
  • významné poškození ledvin nebo jater
  • známka infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: analgezie na bázi fentanylu
fentanyl intravenózně pacientem kontrolovaná analgezie + další petidin
Lék: analgezie na bázi fentanylu
pacientem kontrolovaná analgezie na bázi fentanylu + další petidin pro pooperační 48 hodin
Experimentální: analgesie založená na lokální anestezii na bázi infiltrace rány
kontinuální inflitrace rány ropivakainem + tramadolem intravenózně pacientem kontrolovaná analgezie + další ketorolac nebo propacetamol
Lék: analgesie založená na lokální anestezii na bázi infiltrace rány
kontinuální inflitrace rány ropivakainem + tramadolem kontrolovaná analgezie + další ketorolac nebo propacetamol po operaci 48 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita NK buněk
Časové okno: 48 hodin
Aktivita NK buněk: předoperační, POD 1, POD 2
48 hodin
IL-2
Časové okno: 48 hodin
Úroveň IL-2: předoperační, POD 1, POD 2
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace a recidiva
Časové okno: 1 rok
Pooperační komplikace, recidiva
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé reakce
Časové okno: 48 hodin
Bílé krvinky, neutrofil, C-reaktivní protein (CRP): předoperační, POD 1, POD 2
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analgezie na bázi fentanylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit