Blodprov för bröstcancerassocierade autoantikroppar - Förbättring av Octavas blodprov

Octava har två versioner, var och en med olika användningssyfte.

OctavaPink är en kvalitativ in vitro diagnostisk testtjänst, utförd av auktoriserade kliniska laboratorier. Produkten används för två följande indikationer:

• Avsedd användning #1: OctavaPink är indicerat för kvinnor över 18 år, som utförde mammografi och bedömdes som negativa för bröstcancer. Eftersom testet är måttligt känsligt (>55 % känslighet) kan testet upptäcka 55 % av de falska mammografin. Eftersom den dessutom är mycket specifik (>95 % specificitet) ger den ytterligare bevis för sanna mammografinegativa resultat, vilket kommer att minska de undersöktes oro för att bli feldiagnostiserade som ett resultat av hög falsk negativ mammografifrekvens (10-30 %)
• Avsedd användning #2: OctavaPink är indicerat för kvinnor över 18 år som utförde biopsi efter positiv mammografi och biopsiresultatet var negativt. Eftersom testet är måttligt känsligt (>55 % känslighet) kan testet upptäcka 55 % av falska negativa biopsier. Förutom att den är mycket specifik (>95 % specificitet) tillhandahåller den ytterligare bevis för sanna biopsinegativa resultat som minskar undersökarnas oro för att bli feldiagnostiserade.

OctavBlue är en kvalitativ in vitro diagnostisk testtjänst, utförd av EventusDx auktoriserade laboratorier. Avsikten med användning av OctavBlue är följande:

• OctavBlue är indicerat för kvinnor över 18 år som utfört mammografi och fått tveksamma resultat. Eftersom testet är mycket känsligt (>95 % känslighet) kan det hjälpa till att avslöja 95 % av de positiva fallen; och vara måttligt specifik (>55 % specificitet) - ungefär hälften av negativa fall. Testet är inte avsett att användas som en fristående diagnostisk teknik utan att ge ytterligare information till en läkare och hjälpa till att besluta om det fortsatta diagnosförloppet.