Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av TICCS kapacitet att identifiera traumapatienter med akut koagulopati och massiv blödning

6 maj 2014 uppdaterad av: Martin Tonglet, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Prehospital identifiering av traumapatienter med tidig akut koagulopati och massiv blödning: Resultat av en prospektiv icke-interventionell klinisk prövning som utvärderar traumainducerad koagulopati Clinical Score (TICCS).

En prospektiv enkelcenter icke-jämförande icke-interventionell öppen studie har utformats för att validera, i ett mål på 100 traumapatienter, korrelationen mellan TICCS utvärderad på platsen för skadan och tromboelastografi gjord på ett helblodsprov som tagits senast 30 min efter patientens ankomst till återupplivningsrummet.

Syftet med denna studie var att utvärdera förmågan att särskilja traumapatienter som lider av aktiv blödning och akut koagulopati av trauma och som behöver återuppliva skadan från dem utan denna försvårande kombination med en ny rent kliniskt lättmätbar prehospitalpoäng: Trauma Induced Coagulopathy Clinical Score (TICCS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det startade i januari 2012 och slutfördes i juni 2013. TICCS skulle beräknas för varje patient. Förekomsten av koagulopati skulle bedömas med tromboelastografi mätt senast 30 minuter efter patientens sjukhusvistelse eller, om de inte var tillgängliga, med standardkoagulationstester (International Normalized Ratio eller Prothrombin Time, aktiverad partiell tromboplastintid, fibrinogen, trombocyter).

Blödningschock skulle bedömas av den behandlande läkaren vid sjukhusvistelsen på basis av ihållande hypotoni på grund av en påvisad aktiv blödning.

Kirurgiska ingrepp och transfusionsbehov (upp till 24 timmar) skulle registreras under hela patientens sjukhusvistelse. Transfusionen av mer än 4 enheter för röda blodkroppar och mer än 3 enheter för färskfryst plasma under den första timmen av vården definierades som en massiv transfusion.

Vi definierade två populationer av patienter. "Svåra" patienter definierades genom att associera alla följande tillstånd: aktiv blödning + tidig akut koagulopati av trauma + behov av massiv transfusion + behov av emergent kirurgisk eller endovaskulär hemostas; "icke-svåra" patienter definierades som patienter utan denna 4-tillståndsassociation. Patienter som endast uppfyllde tre av de fyra kriterierna eller färre registrerades således som "icke-svåra".

Kvantitativa variabler sammanfattades som medelvärde, standardavvikelse (SD) och intervall, medan frekvenstabeller användes för kategoriska fynd. Cut-off-värdet för TICCS erhölls med Receiver Operating Characteristic-kurvanalys baserad på patienternas svårighetsgrad. Gruppjämförelser gjordes med Student t-test för kontinuerliga variabler och med chi-kvadrattest (eller Fisher Exakt test) för kategoriska variabler. Varje traumapoäng kännetecknades av dess sensitivitet, specificitet, positiva och negativa förutsagda värden och area under kurvan (AUC). Resultaten ansågs signifikanta vid den 5 % kritiska nivån (P<0,05). Beräkningar utfördes med statistiska paketet Statistical Analyzes System för Windows (version 9.3).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svåra traumapatienter inlagda i återupplivningsrummet på vår akutmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje traumapatient som togs in i vår återupplivning

Exklusions kriterier:

  • ålder under 12

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Trauma
Svåra traumapatienter inlagda i återupplivningsrummet på vår akutmottagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tromboelastometrisk utvärdering på helblodsprov
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal transfunderade blodprodukter
Tidsram: upp till 24 timmar
upp till 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Internationellt normaliserat förhållande
Tidsram: baslinje
baslinje
fibrinogennivå
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin L Tonglet, MD, CHR de la Citadelle, Liège, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera