Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af TICCS's kapacitet til at identificere traumepatienter med akut koagulopati og massiv blødning

6. maj 2014 opdateret af: Martin Tonglet, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Præhospital identifikation af traumepatienter med tidlig akut koagulopati og massiv blødning: Resultater af et prospektivt ikke-interventionelt klinisk forsøg, der evaluerer den trauma-inducerede koagulopati Clinical Score (TICCS).

Et prospektivt enkeltcenter ikke-sammenlignende ikke-interventionelt åbent studie er blevet designet til at validere, i et måltal på 100 traumepatienter, sammenhængen mellem TICCS evalueret på skadestedet og tromboelastografi foretaget på en fuldblodsprøve taget senest 30 min efter patientens ankomst til genoplivningsrummet.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere kapaciteten til at skelne traumepatienter, der lider af aktiv blødning og tidlig akut koagulopati af traumer og har behov for skadeskontrol-genoplivning fra dem uden denne skærpende kombination med en ny rent klinisk let at måle præhospital score: Trauma Induced Coagulopathy Clinical Score (TICCS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det startede i januar 2012 og stod færdigt i juni 2013. TICCS skulle beregnes for hver patient. Tilstedeværelsen af ​​koagulopati skulle vurderes ved tromboelastografi målt senest 30 minutter efter patientens indlæggelse på hospitalet eller, hvis de ikke var tilgængelige, ved standard koagulationstest (International Normalized Ratio eller Prothrombin Time, aktiveret partiel tromboplastintid, fibrinogen, blodplader).

Blødningschok skulle vurderes af den behandlende læge ved hospitalsindlæggelse på baggrund af vedvarende hypotension på grund af en påvist aktiv blødning.

Kirurgiske procedurer og transfusionsbehov (op til 24 timer) skulle registreres under hele patientens indlæggelse. Transfusion af mere end 4 røde blodlegemer og mere end 3 friskfrosne plasmaenheder inden for den første time af plejen blev defineret som en massiv transfusion.

Vi definerede to populationer af patienter. "Svære" patienter blev defineret ved at associere alle følgende tilstande: aktiv blødning + tidlig akut koagulopati af traume + behov for massiv transfusion + behov for emergent kirurgisk eller endovaskulær hæmostase; "ikke-svære" patienter blev defineret som patienter uden denne 4-tilstandsassociation. Patienter, der kun opfylder tre af de fire kriterier eller derunder, blev således registreret som "ikke-alvorlige".

Kvantitative variabler blev opsummeret som middelværdi, standardafvigelse (SD) og rækkevidde, mens frekvenstabeller blev brugt til kategoriske fund. Cut-off-værdien for TICCS blev opnået ved hjælp af Receiver Operating Characteristic-kurveanalyse baseret på patienternes sværhedsgrad. Gruppesammenligninger blev udført ved Student t-test for kontinuerte variable og ved chi-kvadrat-testen (eller Fisher eksakte test) for kategoriske variable. Hver traumescore var karakteriseret ved dens sensitivitet, specificitet, positive og negative forudsagte værdier og areal under kurven (AUC). Resultater blev betragtet som signifikante ved det 5 % kritiske niveau (P<0,05). Beregninger blev udført med Statistical Analyzes System statistiske pakke til Windows (version 9.3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svært traumepatienter indlagt i genoplivningsstuen på vores akutmodtagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle traumepatienter indlagt i vores genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 12

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Trauma
Svært traumepatienter indlagt i genoplivningsstuen på vores akutmodtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tromboelastometrisk evaluering på fuldblodsprøve
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal transfunderede blodprodukter
Tidsramme: op til 24 timer
op til 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International normaliseret ratio
Tidsramme: baseline
baseline
fibrinogen niveau
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin L Tonglet, MD, CHR de la Citadelle, Liège, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2014

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere traumer

Abonner