- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02155153
Tuggummits roll för att minska postoperativ ileus efter reversering av ileostomi
Effekten av att tugga tuggummi på varaktigheten av postoperativ ileus och total längd på sjukhusvistelse efter reversering av ileostomi
Postoperativ ileus hänvisas allmänt till som den övergående försämringen av tarmmotiliteten efter bukkirurgi eller annan operation och diagnostiseras av postoperativ buksmärta kräkningar förstoppning och utspändhet.
De potentiella komplikationerna av långvarig POI inkluderar ökad postoperativ smärta, ökat illamående och kräkningar, lungkomplikationer, dålig sårläkning, försening av att återuppta oralt intag, försening i postoperativ mobilisering, förlängd sjukhusvistelse och ökade vårdkostnader. Den uppskattade ekonomiska effekten av POI i USA är 7,5 miljarder USD per år, exklusive kostnader för arbetsförlust.
Med tanke på dessa komplikationer och ekonomiska bördor har ett antal farmakologiska och icke-farmakologiska strategier antagits av läkare över hela världen för att minska bördan av postoperativ ileus. Dessa program innefattar tvärgående eller böjda kirurgiska snitt, avlägsnande av nasogastriska rör vid slutet av anestesi, intraoperativ och postoperativ analgesi, tidig postoperativ matning, mobilisering och tuggummi.
Användningen av tuggummi har dykt upp som en ny och enkel metod för att minska POI. Och recensioner har dragit slutsatsen att det finns konsekvent fördel för patienter av att tugga tuggummi efter tarmoperationen; tjocktarmskirurgi och gynekologisk kirurgi.
Denna studie är baserad på hypotesen att postoperativt tuggummi är fördelaktigt för att förebygga postoperativ ileus efter reversering av ileostomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen med ålder från 15 till 60 år.
- Patienter vars ileostomi gjordes för tyfus eller tuberkulös perforering
- Patienter utan distal obstruktion på loopogram.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter med ålder under 15 år och äldre än 60. 2. Patienter som har komorbida faktorer som diabetes och ischemisk hjärtsjukdom.
3. Patienter vars ileostomi gjordes för något annat tillstånd än tyfus eller tuberkulos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sockerfritt tuggummi
Alla patienter får sockerfritt tuggummi
|
"Extra" sockerfritt tuggummi kommer att användas som en intervention.
Patienterna kommer att behöva tugga ett tuggummi i 30 minuter med intervaller på 6 timmar under de första 48 timmarna efter operationen eller tills de passerar flatus.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som inte får någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
passage av flatus
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
inom 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cg1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .