- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02155153
De rol van kauwgom bij het verminderen van postoperatieve ileus na omkering van ileostoma
Het effect van kauwgom op de duur van postoperatieve ileus en totale ziekenhuisopnameduur na omkering van ileostoma
Postoperatieve ileus wordt over het algemeen de voorbijgaande verslechtering van de darmmotiliteit na abdominale of andere chirurgie genoemd en wordt gediagnosticeerd door postoperatieve buikpijn, braken, constipatie en uitzetting.
De mogelijke complicaties van langdurige POI zijn onder meer meer postoperatieve pijn, meer misselijkheid en braken, longcomplicaties, slechte wondgenezing, vertraging bij het hervatten van orale inname, vertraging bij postoperatieve mobilisatie, langdurige ziekenhuisopname en hogere kosten voor gezondheidszorg. De geschatte economische impact van POI in de Verenigde Staten is $ 7,5 miljard per jaar, exclusief de kosten van werkverlies.
Met het oog op deze complicaties en economische belasting hebben artsen over de hele wereld een aantal farmacologische en niet-farmacologische strategieën toegepast om de last van postoperatieve ileus te verminderen. einde van de anesthesie, intraoperatieve en postoperatieve analgesie, vroege postoperatieve voeding, mobilisatie en kauwgom kauwen.
Het gebruik van kauwgom kauwen is naar voren gekomen als een nieuwe en eenvoudige manier om POI te verminderen. En beoordelingen hebben geconcludeerd dat er consistent voordeel is voor patiënten van het kauwen van kauwgom na de darmoperatie; colonchirurgie en gynaecologische chirurgie.
Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat postoperatief kauwen op kauwgom gunstig is bij het voorkomen van postoperatieve ileus na omkering van ileostoma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met een leeftijd variërend van 15 tot 60 jaar.
- Patiënten bij wie een ileostoma is gemaakt voor tyfus- of tuberculoseperforatie
- Patiënten zonder distale obstructie op loopogram.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten jonger dan 15 jaar en ouder dan 60. 2. Patiënten met comorbide factoren zoals diabetes en ischemische hartziekte.
3. Patiënten bij wie een ileostoma is gemaakt voor een andere aandoening dan tyfus of tuberculose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suikervrije kauwgom
Alle patiënten krijgen suikervrije kauwgom
|
Als interventie wordt 'Extra' suikervrije kauwgom ingezet.
Patiënten moeten gedurende de eerste 48 uur na de operatie gedurende 30 minuten kauwgom kauwen met tussenpozen van 6 uur of totdat ze de flatus hebben doorstaan.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die geen interventie krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
passage van flatus
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
|
binnen 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cg1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .