- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02155153
A rágógumi szerepe a műtét utáni ileus csökkentésében az ileostomia megfordítása után
A rágás hatása a posztoperatív ileus időtartamára és a kórházi tartózkodás teljes időtartamára az ileostomia megfordítása után
A posztoperatív ileust általában a bélmozgás átmeneti károsodásának nevezik hasi vagy egyéb műtétek után, és posztoperatív hasi fájdalommal, hányással, székrekedéssel és puffadással diagnosztizálják.
Az elhúzódó POI lehetséges szövődményei közé tartozik a megnövekedett posztoperatív fájdalom, fokozott hányinger és hányás, tüdőszövődmények, rossz sebgyógyulás, késleltetett szájon át történő bevitel, késleltetett posztoperatív mobilizáció, elhúzódó kórházi kezelés és megnövekedett egészségügyi költségek. A POI becsült gazdasági hatása az Egyesült Államokban évi 7,5 milliárd dollár, nem számítva a munkaveszteség költségeit.
Tekintettel ezekre a szövődményekre és a gazdasági terhekre, az orvosok világszerte számos farmakológiai és nem farmakológiai stratégiát alkalmaztak a posztoperatív ileus terhének csökkentése érdekében. Ezek a programok keresztirányú vagy íves sebészeti bemetszésekből, orrgyomorszondák eltávolításából állnak. érzéstelenítés vége, intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítás, korai posztoperatív táplálás, mobilizálás és rágás.
A rágógumi használata a POI csökkentésének új és egyszerű módjaként jelent meg. A felülvizsgálatok arra a következtetésre jutottak, hogy a bélműtét után következetes előnyökkel jár a betegek számára a rágás. vastagbélsebészet és nőgyógyászati sebészet.
Ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy a posztoperatív fogíny rágása előnyös a posztoperatív ileus megelőzésében az ileostomia megfordítása után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű, 15 és 60 év közötti betegek.
- Betegek, akiknek ileostomiája tífusz vagy tuberkulózis perforáció miatt történt
- Olyan betegek, akiknek nincs disztális obstrukciója a loopogramon.
Kizárási kritériumok:
- 1. 15 évnél fiatalabb és 60 év feletti betegek. 2. Olyan társbetegségben szenvedő betegek, mint a cukorbetegség és az ischaemiás szívbetegség.
3. Betegek, akiknél az ileostomiát a tífusztól vagy a tuberkulózistól eltérő egyéb állapot miatt végezték.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cukormentes rágógumi
Minden beteg, aki cukormentes gumit kap
|
Beavatkozásként „Extra” cukormentes gumit használnak.
A műtétet követő első 48 órában a betegeknek 30 percig rágniuk kell egy rágógumit, 6 órás időközönként, vagy amíg el nem múlik a flatus.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beavatkozást nem kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
flatus áthaladása
Időkeret: a műtétet követő 48 órán belül
|
a műtétet követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cg1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .