- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02155153
Tyggegummiets rolle i reduktion af postoperativ ileus efter reversering af ileostomi
Virkningen af tyggegummi på varigheden af postoperativ ileus og den samlede længde af hospitalsophold efter reversering af ileostomi
Postoperativ ileus omtales generelt som den forbigående svækkelse af tarmmotiliteten efter abdominal eller anden operation og diagnosticeret ved postoperative mavesmerter opkastning forstoppelse og udspiling.
De potentielle komplikationer ved forlænget POI omfatter øget postoperativ smerte, øget kvalme og opkastning, lungekomplikationer, dårlig sårheling, forsinkelse i genoptagelse af oral indtagelse, forsinkelse i postoperativ mobilisering, forlænget hospitalsindlæggelse og øgede udgifter til sundhedspleje. Den anslåede økonomiske virkning af POI i USA er 7,5 milliarder dollars om året, eksklusive udgifter til arbejdstab.
I lyset af disse komplikationer og økonomiske byrder er en række farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier blevet vedtaget af læger over hele verden for at reducere byrden af postoperativ ileus. Disse programmer involverer tværgående eller buede kirurgiske snit, fjernelse af nasogastriske sonder ved afslutning af anæstesi, intraoperativ og postoperativ analgesi, tidlig postoperativ fodring, mobilisering og tyggegummi.
Brugen af tyggegummi er dukket op som en ny og enkel modalitet til at reducere POI. Og anmeldelser har konkluderet, at der er konsekvent fordel for patienter ved at tygge tyggegummi efter tarmoperationen; tyktarmskirurgi og gynækologisk kirurgi.
Denne undersøgelse er baseret på hypotesen om, at postoperativ tyggegummi er gavnlig til forebyggelse af postoperativ ileus efter reversering af ileostomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med alder fra 15 til 60 år.
- Patienter, hvis ileostomier blev lavet til tyfus eller tuberkuløs perforation
- Patienter uden distal obstruktion på loopogram.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med alder under 15 år og over 60 år. 2. Patienter med komorbide faktorer såsom diabetes og iskæmisk hjertesygdom.
3. Patienter, hvis ileostomi blev lavet for enhver anden tilstand end tyfus eller tuberkulose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sukkerfrit tyggegummi
Alle patienter får sukkerfrit tyggegummi
|
'Ekstra' sukkerfrit tyggegummi vil blive brugt som en intervention.
Patienterne skal tygge et tyggegummi i 30 minutter med intervaller på 6 timer i de første 48 timer efter operationen, eller indtil de passerer flatus.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der ikke modtager nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
passage af flatus
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
|
inden for 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cg1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetNasogastrisk rør | Ileus postoperativSchweiz
-
Erzincan Military HospitalAfsluttet
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPostoperativ IleusKorea, Republikken
-
Alberta Children's HospitalTrukket tilbage
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterUkendtPostoperativ IleusForenede Stater