- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02155153
Rolle von Kaugummi bei der Reduzierung des postoperativen Ileus nach Umkehrung der Ileostomie
Die Wirkung des Kaugummikauens auf die Dauer des postoperativen Ileus und die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts nach Umkehrung der Ileostomie
Postoperativer Ileus wird im Allgemeinen als vorübergehende Beeinträchtigung der Darmmotilität nach Bauch- oder anderen Operationen bezeichnet und durch postoperative Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung und Blähungen diagnostiziert.
Zu den möglichen Komplikationen eines verlängerten POI gehören verstärkte postoperative Schmerzen, vermehrte Übelkeit und Erbrechen, Lungenkomplikationen, schlechte Wundheilung, Verzögerung bei der Wiederaufnahme der oralen Einnahme, Verzögerung bei der postoperativen Mobilisierung, verlängerter Krankenhausaufenthalt und erhöhte Gesundheitskosten. Die geschätzten wirtschaftlichen Auswirkungen von POI in den Vereinigten Staaten betragen 7,5 Milliarden US-Dollar pro Jahr, ohne die Kosten für Arbeitsausfall.
Angesichts dieser Komplikationen und der wirtschaftlichen Belastung haben Ärzte auf der ganzen Welt eine Reihe pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Strategien eingeführt, um die Belastung durch einen postoperativen Ileus zu verringern Ende der Anästhesie, intraoperative und postoperative Analgesie, frühe postoperative Ernährung, Mobilisation und Kaugummikauen.
Die Verwendung von Kaugummikauen hat sich als neue und einfache Methode zur Verringerung von POI herausgestellt. Und Überprüfungen haben ergeben, dass das Kauen von Kaugummi nach der Darmoperation für Patienten einen beständigen Nutzen hat; Dickdarmchirurgie und gynäkologische Chirurgie.
Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass postoperatives Kaugummikauen bei der Prävention eines postoperativen Ileus nach Umkehrung der Ileostomie von Vorteil ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 15 bis 60 Jahren.
- Patienten, deren Ileostomie wegen Typhus- oder Tuberkuloseperforation vorgenommen wurde
- Patienten ohne distale Obstruktion im Loopogramm.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten unter 15 Jahren und über 60 Jahren. 2. Patienten mit komorbiden Faktoren wie Diabetes und ischämischer Herzkrankheit.
3. Patienten, deren Ileostomie wegen einer anderen Erkrankung als Typhus oder Tuberkulose durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zuckerfreier Kaugummi
Alle Patienten, die zuckerfreien Kaugummi erhalten
|
Als Intervention wird „Extra“ zuckerfreier Kaugummi verwendet.
Die Patienten müssen in den ersten 48 Stunden nach der Operation oder bis zum Abgang der Blähungen 30 Minuten lang in Abständen von 6 Stunden ein Kaugummi kauen.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die keine Intervention erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abgang von Blähungen
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
|
innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cg1
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