- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02155153
Purukumin rooli leikkauksen jälkeisen ileuksen vähentämisessä ileostoman kääntämisen jälkeen
Purukumin vaikutus leikkauksen jälkeisen sykkyräsuolen kestoon ja sairaalahoidon kokonaispituuteen ileostoman kääntämisen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä ileusta kutsutaan yleensä ohimeneväksi suolen motiliteettihäiriöksi vatsan tai muun leikkauksen jälkeen, ja se diagnosoidaan postoperatiivisena vatsakipuna, oksenteluna, ummetuksena ja turvotuksena.
Pitkittyneen POI:n mahdollisia komplikaatioita ovat lisääntynyt leikkauksen jälkeinen kipu, lisääntynyt pahoinvointi ja oksentelu, keuhkokomplikaatiot, huono haavan paraneminen, viivästyminen suun kautta saannin jatkamisessa, viivästyminen postoperatiivisessa mobilisaatiossa, pitkittynyt sairaalahoito ja kohonneet terveydenhuoltokustannukset. POI:n arvioitu taloudellinen vaikutus Yhdysvalloissa on 7,5 miljardia dollaria vuodessa, kun työstä aiheutuvia kustannuksia ei oteta huomioon.
Näiden komplikaatioiden ja taloudellisen taakan vuoksi lääkärit kaikkialla maailmassa ovat ottaneet käyttöön useita farmakologisia ja ei-farmakologisia strategioita postoperatiivisen ileuksen taakan vähentämiseksi. Näihin ohjelmiin sisältyy poikittaiset tai kaarevat kirurgiset viillot, nenämahaletkujen poistaminen anestesian loppu, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen analgesia, varhainen postoperatiivinen ruokinta, mobilisaatio ja purukumin pureskelu.
Purukumin käyttö on noussut uudeksi ja yksinkertaiseksi menetelmäksi POI-arvojen vähentämiseen. Ja katsauksissa on päätelty, että purukumin pureskelemisesta on jatkuvaa hyötyä potilaille suolistoleikkauksen jälkeen; paksusuolenkirurgia ja gynekologinen kirurgia.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että leikkauksen jälkeinen purukumin pureskelu on hyödyllistä postoperatiivisen ileuksen ehkäisyssä ileostoman kääntämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jommankumman sukupuolen potilaat, joiden ikä vaihtelee 15–60 vuoden välillä.
- Potilaat, joiden ileostomia on tehty lavantautia tai tuberkuloosia varten
- Potilaat, joilla ei ole distaalista tukosta silmukassa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 15-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat. 2. Potilaat, joilla on samanaikaisia tekijöitä, kuten diabetes ja iskeeminen sydänsairaus.
3. Potilaat, joiden ileostomia on tehty minkä tahansa muun sairauden kuin lavantautien tai tuberkuloosin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokeriton purukumi
Kaikki potilaat, jotka saavat sokeritonta purukumia
|
"Extra" sokeriton purukumi käytetään interventio.
Potilaiden tulee pureskella purukumia 30 minuutin ajan 6 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen tai kunnes heillä on ilmavaivat.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka eivät saa toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
flatus kulku
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cg1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus
-
Yale UniversityG-Tech CorporationValmisRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Erzincan Military HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusTurkki
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
Seoul National University HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKorean tasavalta
-
Alberta Children's HospitalPeruutettuLeikkauksen jälkeinen IleusKanada
-
University Hospital, AngersValmisLeikkauksen jälkeinen IleusRanska
Kliiniset tutkimukset Sokeriton purukumi
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
Procter and GambleValmis