- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02155153
Role žvýkačky při snižování pooperačního ileu po zrušení ileostomie
Vliv žvýkání dásní na trvání pooperačního ileu a celkovou délku hospitalizace po zrušení ileostomie
Pooperační ileus je obecně označován jako přechodné poškození motility střev po břišní nebo jiné operaci a diagnostikováno pooperační bolestí břicha, zvracením, zácpou a distenzí.
Mezi potenciální komplikace prodlouženého POI patří zvýšená pooperační bolest, zvýšená nauzea a zvracení, plicní komplikace, špatné hojení ran, zpoždění v obnovení perorálního příjmu, zpoždění pooperační mobilizace, prodloužená hospitalizace a zvýšené náklady na zdravotní péči. Odhadovaný ekonomický dopad POI ve Spojených státech je 7,5 miliardy USD ročně, bez nákladů na ztrátu práce.
S ohledem na tyto komplikace a ekonomickou zátěž přijali lékaři po celém světě řadu farmakologických i nefarmakologických strategií ke snížení zátěže pooperačním ileem. Tyto programy zahrnují příčné nebo zakřivené chirurgické řezy, odstranění nazogastrických sond konec anestezie, peroperační a pooperační analgezie, časné pooperační krmení, mobilizace a žvýkání žvýkaček.
Použití žvýkání žvýkaček se ukázalo jako nový a jednoduchý způsob snižování POI. A recenze dospěly k závěru, že žvýkání žvýkaček po střevní operaci má pro pacienty konzistentní přínos; chirurgie tlustého střeva a gynekologická chirurgie.
Tato studie je založena na hypotéze, že pooperační žvýkání dásní je přínosné v prevenci pooperačního ileu po zrušení ileostomie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věku od 15 do 60 let.
- Pacienti, kterým byly provedeny ileostomie pro tyfus nebo tuberkulózní perforaci
- Pacienti bez distální obstrukce na loopogramu.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti ve věku méně než 15 let a více než 60 let. 2. Pacienti s komorbidními faktory, jako je diabetes a ischemická choroba srdeční.
3. Pacienti, kterým byla ileostomie provedena pro jakýkoli jiný stav než tyfus nebo tuberkulózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žvýkačka bez cukru
Všichni pacienti dostávají žvýkačky bez cukru
|
Jako zásah bude použita žvýkačka bez cukru „Extra“.
Pacienti budou muset žvýkat žvýkačku po dobu 30 minut v intervalech 6 hodin po dobu prvních 48 hodin po operaci nebo dokud neustoupí plynatost.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti nedostávají žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průchod flatusu
Časové okno: do 48 hodin po operaci
|
do 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cg1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie