- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02155153
Papel de la goma de mascar en la reducción del íleo posoperatorio después de la reversión de la ileostomía
El efecto de mascar chicle sobre la duración del íleo posoperatorio y la duración total de la estancia hospitalaria después de la reversión de la ileostomía
El íleo posoperatorio generalmente se conoce como el deterioro transitorio de la motilidad intestinal después de una cirugía abdominal o de otro tipo y se diagnostica por dolor abdominal posoperatorio, vómitos, estreñimiento y distensión.
Las posibles complicaciones de la POI prolongada incluyen aumento del dolor posoperatorio, aumento de las náuseas y los vómitos, complicaciones pulmonares, mala cicatrización de heridas, retraso en la reanudación de la ingesta oral, retraso en la movilización posoperatoria, hospitalización prolongada y aumento de los costos de atención médica. El impacto económico estimado de POI en los Estados Unidos es de $ 7.5 mil millones por año, excluyendo los gastos de pérdida de trabajo.
En vista de estas complicaciones y la carga económica, los médicos de todo el mundo han adoptado una serie de estrategias farmacológicas y no farmacológicas para reducir la carga del íleo posoperatorio. Estos programas incluyen incisiones quirúrgicas transversales o curvas, extracción de sondas nasogástricas en el fin de la anestesia, analgesia intraoperatoria y postoperatoria, alimentación postoperatoria temprana, movilización y masticación de chicle.
El uso de la goma de mascar ha surgido como una modalidad nueva y sencilla para disminuir el POI. Y las revisiones han concluido que existe un beneficio constante para los pacientes al masticar chicle después de la cirugía intestinal; cirugía colónica y cirugía ginecológica.
Este estudio se basa en la hipótesis de que masticar chicle en el posoperatorio es beneficioso en la prevención del íleo posoperatorio después de la reversión de la ileostomía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 15 y los 60 años.
- Pacientes cuyas ileostomías se realizaron por perforación tifoidea o tuberculosa
- Pacientes sin obstrucción distal en el loopograma.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con edad menor de 15 años y mayor de 60. 2. Pacientes con factores comórbidos como diabetes y cardiopatía isquémica.
3. Pacientes cuya ileostomía se haya realizado por cualquier condición que no sea tifoidea o tuberculosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chicle Sin Azúcar
Todos los pacientes que reciben chicles sin azúcar
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Como intervención se utilizará chicle 'extra' sin azúcar.
Los pacientes deberán masticar un chicle durante 30 minutos a intervalos de 6 horas durante las primeras 48 horas posteriores a la operación o hasta que eliminen los gases.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Pacientes que no reciben intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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pasaje de flatos
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cg1
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