- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02155153
Papel da goma de mascar na redução do íleo pós-operatório após a reversão da ileostomia
O efeito da goma de mascar na duração do íleo pós-operatório e no tempo total de internação após a reversão da ileostomia
O íleo pós-operatório é geralmente referido como o comprometimento transitório da motilidade intestinal após cirurgia abdominal ou outra cirurgia e diagnosticado por dor abdominal pós-operatória, vômito, constipação e distensão.
As complicações potenciais da POI prolongada incluem aumento da dor pós-operatória, aumento de náuseas e vômitos, complicações pulmonares, má cicatrização de feridas, atraso na retomada da ingestão oral, atraso na mobilização pós-operatória, hospitalização prolongada e aumento dos custos com saúde. O impacto econômico estimado da POI nos Estados Unidos é de US$ 7,5 bilhões por ano, excluindo as despesas de perda de trabalho.
Em vista dessas complicações e carga econômica, várias estratégias farmacológicas e não farmacológicas foram adotadas pelos médicos em todo o mundo para reduzir a carga do íleo pós-operatório. Esses programas envolvem incisões cirúrgicas transversais ou curvas, remoção de sondas nasogástricas no final da anestesia, analgesia intraoperatória e pós-operatória, alimentação pós-operatória precoce, mobilização e goma de mascar.
O uso da goma de mascar surgiu como uma nova e simples modalidade para diminuir a IPO. E as revisões concluíram que há um benefício consistente para os pacientes em mascar chicletes após a cirurgia intestinal; cirurgia colônica e cirurgia ginecológica.
Este estudo baseia-se na hipótese de que a goma de mascar no pós-operatório é benéfica na prevenção do íleo pós-operatório após a reversão da ileostomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade variando de 15 a 60 anos.
- Pacientes cujas ileostomias foram feitas para perfuração tifoide ou tuberculosa
- Pacientes sem obstrução distal no loopograma.
Critério de exclusão:
- 1. Doentes com idade inferior a 15 anos e superior a 60 anos. 2. Doentes com comorbilidades como diabetes e cardiopatia isquémica.
3. Pacientes cuja ileostomia foi feita por qualquer condição diferente de febre tifóide ou tuberculose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Goma de mascar sem açúcar
Todos os pacientes recebendo chicletes sem açúcar
|
Goma de mascar 'Extra' sem açúcar será utilizada como intervenção.
Os pacientes serão obrigados a mascar um chiclete por 30 minutos em intervalos de 6 horas nas primeiras 48 horas após a cirurgia ou até passarem flatulência.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
passagem de flatos
Prazo: dentro de 48 horas após a operação
|
dentro de 48 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cg1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Goma de mascar sem açúcar
-
Procter and GambleConcluído