- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02155153
Tyggegummiens rolle i å redusere postoperativ ileus etter reversering av ileostomi
Effekten av tannkjøtttygging på varigheten av postoperativ ileus og total lengde på sykehusopphold etter reversering av ileostomi
Postoperativ ileus er generelt referert til som forbigående svekkelse av tarmmotilitet etter abdominal eller annen kirurgi og diagnostisert ved postoperative magesmerter oppkast forstoppelse og distensjon.
De potensielle komplikasjonene ved forlenget POI inkluderer økt postoperativ smerte, økt kvalme og oppkast, lungekomplikasjoner, dårlig sårheling, forsinkelse i gjenopptagelse av oralt inntak, forsinkelse i postoperativ mobilisering, forlenget sykehusinnleggelse og økte helsekostnader. Den estimerte økonomiske virkningen av POI i USA er 7,5 milliarder dollar per år, eksklusive utgiftene til arbeidstap.
I lys av disse komplikasjonene og den økonomiske belastningen har en rekke farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier blitt tatt i bruk av leger over hele verden for å redusere byrden av postoperativ ileus. Disse programmene involverer tverrgående eller buede kirurgiske snitt, fjerning av nasogastriske rør ved slutt på anestesi, intraoperativ og postoperativ analgesi, tidlig postoperativ fôring, mobilisering og tygging av tannkjøtt.
Bruken av tyggegummi har dukket opp som en ny og enkel modalitet for å redusere POI. Og vurderinger har konkludert med at det er konsekvent fordel for pasienter av tyggegummi etter tarmoperasjonen; tykktarmskirurgi og gynekologisk kirurgi.
Denne studien er basert på hypotesen om at postoperativ tygging av tyggegummi er gunstig for å forebygge postoperativ ileus etter reversering av ileostomi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med alder fra 15 til 60 år.
- Pasienter hvis ileostomi ble laget for tyfus eller tuberkuløs perforering
- Pasienter uten distal obstruksjon på loopogram.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med alder under 15 år og eldre enn 60. 2. Pasienter med komorbide faktorer som diabetes og iskemisk hjertesykdom.
3. Pasienter hvis ileostomi ble utført for andre tilstander enn tyfus eller tuberkulose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sukkerfri tyggegummi
Alle pasienter får sukkerfri tyggegummi
|
'Ekstra' sukkerfri tyggegummi vil bli brukt som intervensjon.
Pasienter vil bli pålagt å tygge tyggegummi i 30 minutter med intervaller på 6 timer de første 48 timene etter operasjonen eller til de passerer flatus.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som ikke får noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
passasje av flatus
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cg1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ Ileus
-
Erzincan Military HospitalFullført
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvsluttet
-
Seoul National University HospitalFullførtPostoperativ IleusKorea, Republikken
-
Alberta Children's HospitalTilbaketrukket
-
University Hospital, AngersFullført
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterUkjentPostoperativ IleusForente stater
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...FullførtPostoperativ IleusMexico
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullført