- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02155153
Rola gumy do żucia w zmniejszaniu pooperacyjnej niedrożności jelit po odwróceniu ileostomii
Wpływ żucia gumy na czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit i całkowitą długość pobytu w szpitalu po odwróceniu ileostomii
Pooperacyjna niedrożność jelit jest ogólnie określana jako przejściowe upośledzenie motoryki jelit po operacji jamy brzusznej lub innym zabiegu chirurgicznym i jest diagnozowana na podstawie pooperacyjnego bólu brzucha, wymiotów, zaparć i wzdęcia.
Potencjalne powikłania przedłużonego POI obejmują nasilony ból pooperacyjny, nasilone nudności i wymioty, powikłania płucne, słabe gojenie się ran, opóźnienie wznowienia przyjmowania doustnego, opóźnienie mobilizacji pooperacyjnej, przedłużoną hospitalizację i zwiększone koszty opieki zdrowotnej. Szacowany wpływ ekonomiczny POI w Stanach Zjednoczonych wynosi 7,5 miliarda dolarów rocznie, z wyłączeniem wydatków związanych z utratą pracy.
W związku z tymi powikłaniami i obciążeniem ekonomicznym lekarze na całym świecie przyjęli szereg strategii farmakologicznych i niefarmakologicznych w celu zmniejszenia dolegliwości pooperacyjnej niedrożności jelit. Programy te obejmują poprzeczne lub zakrzywione nacięcia chirurgiczne, usunięcie sondy nosowo-żołądkowej w zakończenie znieczulenia, analgezja śródoperacyjna i pooperacyjna, wczesne karmienie pooperacyjne, mobilizacja, żucie gumy.
Stosowanie gumy do żucia stało się nową i prostą metodą zmniejszania POI. W recenzjach stwierdzono, że pacjentom przynosi stałe korzyści z żucia gumy po operacji jelit; chirurgia okrężnicy i chirurgia ginekologiczna.
Niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że pooperacyjne żucie gumy jest korzystne w zapobieganiu pooperacyjnej niedrożności jelit po odwróceniu ileostomii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci w wieku od 15 do 60 lat.
- Pacjenci, u których wykonano ileostomię z powodu perforacji durowej lub gruźliczej
- Pacjenci bez dystalnej przeszkody na pętli.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci w wieku poniżej 15 lat i powyżej 60 lat. 2. Pacjenci ze współistniejącymi czynnikami, takimi jak cukrzyca i choroba niedokrwienna serca.
3. Pacjenci, u których wykonano ileostomię z powodu choroby innej niż dur brzuszny lub gruźlica.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Guma do żucia bez cukru
Wszyscy pacjenci otrzymujący gumę bez cukru
|
Guma bezcukrowa „Extra” zostanie użyta jako interwencja.
Pacjenci będą musieli żuć gumę przez 30 minut w odstępach 6 godzin przez pierwsze 48 godzin po operacji lub do momentu ustąpienia wzdęć.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nieotrzymujący interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przejście wzdęcia
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
|
w ciągu 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cg1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiZakończonyIleus pooperacyjnyNigeria
-
Orexa BVQPS Holdings LLCRekrutacyjnyIleus pooperacyjnyNiemcy
-
University of Lausanne HospitalsZakończonyRurka nosowo-żołądkowa | Ileus pooperacyjnySzwajcaria
-
Cubist Pharmaceuticals LLCGlaxoSmithKlineZakończony
-
The University of Hong KongKK Women's and Children's HospitalRekrutacyjnyIleus pooperacyjnyHongkong
-
Nanchong Central HospitalRekrutacyjnySkomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego | Funkcja przewodu pokarmowego | Ileus pooperacyjnyChiny
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutacyjnyChoroby przewodu pokarmowego | IleusStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Zakończony
-
Samsung Medical CenterZakończony