- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02155153
Rôle du chewing-gum dans la réduction de l'iléus post-opératoire après inversion de l'iléostomie
L'effet de la gomme à mâcher sur la durée de l'iléus postopératoire et la durée totale du séjour à l'hôpital après l'inversion de l'iléostomie
L'iléus postopératoire est généralement désigné comme une altération transitoire de la motilité intestinale après une chirurgie abdominale ou autre et diagnostiqué par des douleurs abdominales postopératoires, des vomissements, une constipation et une distension.
Les complications potentielles d'une POI prolongée comprennent une augmentation de la douleur postopératoire, une augmentation des nausées et des vomissements, des complications pulmonaires, une mauvaise cicatrisation des plaies, un retard dans la reprise de la prise orale, un retard dans la mobilisation postopératoire, une hospitalisation prolongée et une augmentation des coûts des soins de santé. L'impact économique estimé de la POI aux États-Unis est de 7,5 milliards de dollars par an, à l'exclusion des dépenses liées à la perte de travail.
Compte tenu de ces complications et du fardeau économique, un certain nombre de stratégies pharmacologiques et non pharmacologiques ont été adoptées par les médecins du monde entier pour réduire le fardeau de l'iléus postopératoire. Ces programmes impliquent des incisions chirurgicales transversales ou courbes, le retrait des tubes nasogastriques au la fin de l'anesthésie, l'analgésie peropératoire et postopératoire, l'alimentation postopératoire précoce, la mobilisation et la mastication de la gomme.
L'utilisation de la gomme à mâcher est apparue comme une modalité nouvelle et simple pour diminuer le POI. Et les revues ont conclu qu'il y a un avantage constant pour les patients à mâcher de la gomme après la chirurgie intestinale ; chirurgie colique et chirurgie gynécologique.
Cette étude est basée sur l'hypothèse que la mastication postopératoire de gomme est bénéfique dans la prévention de l'iléus postopératoire après inversion de l'iléostomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de 15 à 60 ans.
- Patients dont les iléostomies ont été faites pour une perforation typhoïde ou tuberculeuse
- Patients sans obstruction distale au loopogramme.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients âgés de moins de 15 ans et de plus de 60 ans. 2. Patients présentant des facteurs de comorbidité tels que le diabète et les cardiopathies ischémiques.
3. Patients dont l'iléostomie a été pratiquée pour une affection autre que la typhoïde ou la tuberculose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chewing-gum sans sucre
Tous les patients recevant de la gomme sans sucre
|
La gomme sans sucre 'Extra' sera utilisée comme intervention.
Les patients devront mâcher un chewing-gum pendant 30 minutes à intervalles de 6 heures pendant les 48 premières heures après l'opération ou jusqu'à ce qu'ils passent flatulences.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôler
Patients ne recevant aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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passage de flatulences
Délai: dans les 48 heures suivant l'opération
|
dans les 48 heures suivant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cg1
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