- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02155153
Ruolo della gomma da masticare nella riduzione dell'ileo postoperatorio dopo l'inversione dell'ileostomia
L'effetto della gomma da masticare sulla durata dell'ileo postoperatorio e sulla durata totale della degenza ospedaliera dopo l'inversione dell'ileostomia
L'ileo postoperatorio è generalmente indicato come la compromissione transitoria della motilità intestinale dopo interventi chirurgici addominali o di altro tipo e diagnosticata da dolore addominale postoperatorio vomito costipazione e distensione.
Le potenziali complicanze del POI prolungato includono aumento del dolore postoperatorio, aumento della nausea e del vomito, complicanze polmonari, scarsa guarigione delle ferite, ritardo nella ripresa dell'assunzione orale, ritardo nella mobilizzazione postoperatoria, prolungata ospedalizzazione e aumento dei costi sanitari. L'impatto economico stimato del POI negli Stati Uniti è di 7,5 miliardi di dollari all'anno, escluse le spese per la perdita del lavoro.
In considerazione di queste complicanze e dell'onere economico, i medici di tutto il mondo hanno adottato una serie di strategie farmacologiche e non farmacologiche per ridurre il carico dell'ileo postoperatorio. Questi programmi prevedono incisioni chirurgiche trasversali o curve, rimozione di sondini nasogastrici a livello fine dell'anestesia, analgesia intraoperatoria e postoperatoria, alimentazione precoce postoperatoria, mobilizzazione e masticazione delle gengive.
L'uso della gomma da masticare è emerso come una nuova e semplice modalità per diminuire il POI. E le recensioni hanno concluso che vi è un beneficio consistente per i pazienti dalla masticazione della gomma dopo l'intervento chirurgico intestinale; chirurgia del colon e chirurgia ginecologica.
Questo studio si basa sull'ipotesi che la gomma da masticare postoperatoria sia utile nella prevenzione dell'ileo postoperatorio dopo l'inversione dell'ileostomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 15 e 60 anni.
- Pazienti le cui ileostomie sono state eseguite per tifo o perforazione tubercolare
- Pazienti senza ostruzione distale al loopogramma.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con età inferiore a 15 anni e superiore a 60. 2. Pazienti con fattori di comorbilità come diabete e cardiopatia ischemica.
3. Pazienti la cui ileostomia è stata eseguita per qualsiasi condizione diversa dal tifo o dalla tubercolosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gomma da masticare senza zucchero
Tutti i pazienti che ricevono gomme da masticare senza zucchero
|
Come intervento verrà utilizzata gomma "extra" senza zucchero.
Ai pazienti sarà richiesto di masticare una gomma per 30 minuti a intervalli di 6 ore per le prime 48 ore dopo l'intervento o fino a quando non passano flatulenza.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Pazienti che non ricevono alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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passaggio di flatulenza
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'operazione
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entro 48 ore dall'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cg1
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