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Ruolo della gomma da masticare nella riduzione dell'ileo postoperatorio dopo l'inversione dell'ileostomia

29 gennaio 2016 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

L'effetto della gomma da masticare sulla durata dell'ileo postoperatorio e sulla durata totale della degenza ospedaliera dopo l'inversione dell'ileostomia

L'ileo postoperatorio è generalmente indicato come la compromissione transitoria della motilità intestinale dopo interventi chirurgici addominali o di altro tipo e diagnosticata da dolore addominale postoperatorio vomito costipazione e distensione.

Le potenziali complicanze del POI prolungato includono aumento del dolore postoperatorio, aumento della nausea e del vomito, complicanze polmonari, scarsa guarigione delle ferite, ritardo nella ripresa dell'assunzione orale, ritardo nella mobilizzazione postoperatoria, prolungata ospedalizzazione e aumento dei costi sanitari. L'impatto economico stimato del POI negli Stati Uniti è di 7,5 miliardi di dollari all'anno, escluse le spese per la perdita del lavoro.

In considerazione di queste complicanze e dell'onere economico, i medici di tutto il mondo hanno adottato una serie di strategie farmacologiche e non farmacologiche per ridurre il carico dell'ileo postoperatorio. Questi programmi prevedono incisioni chirurgiche trasversali o curve, rimozione di sondini nasogastrici a livello fine dell'anestesia, analgesia intraoperatoria e postoperatoria, alimentazione precoce postoperatoria, mobilizzazione e masticazione delle gengive.

L'uso della gomma da masticare è emerso come una nuova e semplice modalità per diminuire il POI. E le recensioni hanno concluso che vi è un beneficio consistente per i pazienti dalla masticazione della gomma dopo l'intervento chirurgico intestinale; chirurgia del colon e chirurgia ginecologica.

Questo studio si basa sull'ipotesi che la gomma da masticare postoperatoria sia utile nella prevenzione dell'ileo postoperatorio dopo l'inversione dell'ileostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 15 e 60 anni.
  2. Pazienti le cui ileostomie sono state eseguite per tifo o perforazione tubercolare
  3. Pazienti senza ostruzione distale al loopogramma.

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti con età inferiore a 15 anni e superiore a 60. 2. Pazienti con fattori di comorbilità come diabete e cardiopatia ischemica.

3. Pazienti la cui ileostomia è stata eseguita per qualsiasi condizione diversa dal tifo o dalla tubercolosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gomma da masticare senza zucchero
Tutti i pazienti che ricevono gomme da masticare senza zucchero
Come intervento verrà utilizzata gomma "extra" senza zucchero. Ai pazienti sarà richiesto di masticare una gomma per 30 minuti a intervalli di 6 ore per le prime 48 ore dopo l'intervento o fino a quando non passano flatulenza.
Altri nomi:
  • Gomma "extra" senza zucchero
Nessun intervento: Controllo
Pazienti che non ricevono alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
passaggio di flatulenza
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'operazione
entro 48 ore dall'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cg1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gomma da masticare senza zucchero

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