- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02155153
Роль жевательной резинки в уменьшении послеоперационной кишечной непроходимости после выворачивания илеостомы
Влияние жевания резинки на продолжительность послеоперационной кишечной непроходимости и общую продолжительность пребывания в больнице после выворачивания илеостомы
Послеоперационная кишечная непроходимость обычно называется преходящим нарушением перистальтики кишечника после абдоминальной или другой операции и диагностируется по послеоперационной боли в животе, рвоте, запоре и вздутии живота.
Потенциальные осложнения длительной ПНЯ включают усиление послеоперационной боли, повышенную тошноту и рвоту, легочные осложнения, плохое заживление ран, задержку возобновления перорального приема пищи, задержку послеоперационной мобилизации, длительную госпитализацию и увеличение расходов на здравоохранение. Оценочный экономический эффект POI в Соединенных Штатах составляет 7,5 миллиардов долларов в год, исключая расходы на потерю работы.
Ввиду этих осложнений и экономического бремени врачами во всем мире был принят ряд фармакологических и немедикаментозных стратегий для уменьшения бремени послеоперационной кишечной непроходимости. Эти программы включают поперечные или изогнутые хирургические разрезы, удаление назогастральных зондов в окончание анестезии, интраоперационное и послеоперационное обезболивание, раннее послеоперационное кормление, мобилизация и жевание резинки.
Использование жевания жевательной резинки стало новым и простым способом снижения ПНЯ. И обзоры пришли к выводу, что жевание жевательной резинки после операции на кишечнике дает пациентам постоянную пользу; толстокишечной хирургии и гинекологической хирургии.
Это исследование основано на гипотезе о том, что жевание жевательной резинки в послеоперационном периоде полезно для предотвращения послеоперационной кишечной непроходимости после выворачивания илеостомы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого пола в возрасте от 15 до 60 лет.
- Пациенты, у которых илеостомия была наложена по поводу брюшного тифа или туберкулезной перфорации
- Пациенты без дистальной обструкции на петлеграмме.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты в возрасте до 15 лет и старше 60 лет. 2. Пациенты с сопутствующими факторами, такими как сахарный диабет и ишемическая болезнь сердца.
3. Пациенты, у которых илеостомия была сделана по поводу любого заболевания, кроме брюшного тифа или туберкулеза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Жевательная резинка без сахара
Все пациенты, получающие жевательную резинку без сахара
|
В качестве меры будет использоваться жевательная резинка «Экстра» без сахара.
Пациенты должны будут жевать резинку в течение 30 минут с интервалом в 6 часов в течение первых 48 часов после операции или до тех пор, пока не отойдут газы.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, не получающие вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
отхождение газов
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmood Ayyaz, FCPS FACS, Professor of Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cg1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .