- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02177604
Kan kort intervallträning med hög intensitet mildra de negativa konsekvenserna av övermatning med hög fetthalt? (GAINHIT)
23 maj 2018 uppdaterad av: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Tidigare forskning har visat att 50 % fler kalorier än vad som krävs under så lite som 3 dagar kan avsevärt påverka markörer för metabol hälsa hos magra och överviktiga individer.
Här kommer utredarna att avgöra om 3 korta sessioner med högintensiv intervallträning kan mildra de negativa konsekvenserna av 7 dagars övermatning med hög fetthalt hos stillasittande, överviktiga män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande (högst 2 sessioner med strukturerad aerob träning med måttlig intensitet eller styrketräning per vecka)
- Övervikt (BMI 25-29,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Personlig historia av någon större sjukdom (dvs. hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes, högt blodtryck, cancer, nedsatt njure/lever, allvarliga psykiatriska störningar, ätstörningar etc.)
- Historik med bröstsmärtor (antingen i vila eller under träning.)
- Onormalt vilo-EKG vid screeningbesök
- Kronisk användning av receptbelagda eller icke-förskrivna läkemedel (dvs. antihypertensiva, statiner, metformin, antiinflammatoriska medel, antidepressiva medel etc.)
- Blodtryck eller blodfetter utanför referensintervallen
- Serumferritin <30ng/ml
- Okontrollerad astma, nuvarande feber eller övre luftvägsinfektion
- Aktuellt intag av > 140g alkohol/vecka
- Aktuella rökare av cigaretter/cigarrer/marijuana
- Aktuellt intag av alla olagliga substanser
- Upplev klaustrofobi i trånga utrymmen
- Donerat blod under de senaste 3 månaderna
- Migrän
- Kan inte förstå studieprotokollet
- Kan inte träna på en cykelergometer vid andra screeningbesöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wingate HIT
7 dagars övermatning med hög fetthalt (50 % överskott av kalorier) i samband med 3 övervakade sessioner med Wingate högintensiv intervallträning.
|
3 sessioner med Wingate-baserad högintensiv intervallträning (6-8 x 15 sekunder "all out" sprints på en cykelergometer varvat med 2 minuters återhämtning)
7 dagars överutfodring med hög fetthalt (50 % överskott av kalorier)
|
|
Experimentell: Ändrad HIT
7 dagars övermatning med hög fetthalt (50 % överskott av kalorier) i kombination med 3 övervakade pass med modifierad högintensiv intervallträning
|
7 dagars överutfodring med hög fetthalt (50 % överskott av kalorier)
3 pass modifierad högintensiv intervallträning (8 x 60 sekunders sprints vid cirka 90-95 % VO2-topp på en cykelergometer varvat med 60 sekunders återhämtning)
|
|
Aktiv komparator: Ingen träningskontroll
7 dagars övermatning med hög fetthalt (50 % överskott av kalorier) utan övervakad träning
|
7 dagars överutfodring med hög fetthalt (50 % överskott av kalorier)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glukosmetabolismen
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i insulin och glukosarea under kurvan bedöms via 75 g oralt glukostoleranstest.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmanivåer av cytokiner
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i plasmanivåer av adiponektin, irisin, könshormonbindande globulin och c-reaktivt protein
|
1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mitokondriell metabolism
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i citratsyntasaktivitet, mitokondrie-DNA-innehåll och proteinnivåer av PGC-1a
|
1 vecka
|
|
Förändring i vilande energiförbrukning
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i viloenergiförbrukning mätt med metabolisk vagn
|
1 vecka
|
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i kognitiv funktion, bedömd av en serie datoruppgifter som involverar vaksam uppmärksamhet och snabb bearbetning.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140319
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .