- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02177604
Czy krótki trening interwałowy o wysokiej intensywności może złagodzić niekorzystne skutki przekarmiania dużą ilością tłuszczu? (GAINHIT)
23 maja 2018 zaktualizowane przez: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Poprzednie badania wykazały, że spożywanie o 50% więcej kalorii niż jest to wymagane przez zaledwie 3 dni może znacząco wpłynąć na wskaźniki zdrowia metabolicznego u osób szczupłych iz nadwagą.
Tutaj badacze określą, czy 3 krótkie sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności mogą złagodzić niekorzystne konsekwencje 7-dniowego przekarmienia wysokotłuszczowego u prowadzących siedzący tryb życia mężczyzn z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący tryb życia (nie więcej niż 2 sesje ustrukturyzowanych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności lub treningu oporowego tygodniowo)
- Nadwaga (BMI 25-29,9 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia jakiejkolwiek poważnej choroby (tj. choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie, rak, zaburzenia czynności nerek/wątroby, poważne zaburzenia psychiczne, zaburzenia odżywiania itp.)
- Historia bólu w klatce piersiowej (w spoczynku lub podczas ćwiczeń).
- Nieprawidłowe spoczynkowe EKG podczas wizyty przesiewowej
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków przepisanych na receptę lub bez recepty (np. przeciwnadciśnieniowe, statyny, metformina, leki przeciwzapalne, przeciwdepresyjne itp.)
- Ciśnienie krwi lub stężenie lipidów we krwi poza zakresami referencyjnymi
- Ferrytyna w surowicy <30 ng/ml
- Niekontrolowana astma, obecna gorączka lub infekcja górnych dróg oddechowych
- Obecne spożycie > 140 g alkoholu/tydzień
- Obecni palacze papierosów/cygar/marihuany
- Bieżące spożycie jakiejkolwiek nielegalnej substancji
- Poczuj klaustrofobię w ciasnych przestrzeniach
- Oddana krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Migreny
- Nie można zrozumieć protokołu badania
- Brak możliwości wykonywania ćwiczeń na ergometrze rowerowym podczas drugiej wizyty przesiewowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIT Wingate'a
7 dni przekarmienia wysokotłuszczowego (50% nadwyżki kalorii) w połączeniu z 3 nadzorowanymi sesjami intensywnego treningu interwałowego Wingate.
|
3 sesje intensywnego treningu interwałowego opartego na Wingate (6-8 x 15 sekund sprintów na ergometrze rowerowym, przeplatanych 2-minutową regeneracją)
7 dni przekarmienia wysokotłuszczowego (50% nadwyżki kalorii)
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany HIT
7 dni przekarmienia wysokotłuszczowego (50% nadwyżki kalorii) w połączeniu z 3 nadzorowanymi sesjami zmodyfikowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności
|
7 dni przekarmienia wysokotłuszczowego (50% nadwyżki kalorii)
3 sesje zmodyfikowanego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (8 x 60-sekundowych sprintów przy około 90-95% szczytowym poziomie VO2 na ergometrze rowerowym, przeplatane 60-sekundową regeneracją)
|
|
Aktywny komparator: Brak kontroli ćwiczeń
7 dni przekarmienia wysokotłuszczowego (50% nadwyżki kalorii) bez nadzorowanych ćwiczeń
|
7 dni przekarmienia wysokotłuszczowego (50% nadwyżki kalorii)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w obszarze insuliny i glukozy pod krzywą oceniane za pomocą doustnego testu tolerancji 75 g glukozy.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cytokin w osoczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana stężenia adiponektyny, iryzyny, globuliny wiążącej hormony płciowe i białka c-reaktywnego w osoczu
|
1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolizmu mitochondriów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany aktywności syntazy cytrynianowej, zawartości mitochondrialnego DNA i poziomu białka PGC-1a
|
1 tydzień
|
|
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego mierzonego za pomocą wózka metabolicznego
|
1 tydzień
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w funkcjach poznawczych, oceniane za pomocą serii zadań komputerowych obejmujących czujną uwagę i szybkość przetwarzania.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140319
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania
Badania kliniczne na HIT Wingate'a
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationZakończony
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergZakończony
-
Hip Innovation TechnologyRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalZakończony
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalZakończony
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... i inni współpracownicyNieznanyCukrzyca typu 2 | Zdrowi WolontariuszeFinlandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyMałopłytkowość indukowana heparyną (HIT)Francja
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyJakość życia | Aktywność fizyczna | Zaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonySłabe mięśnie | Ćwiczenie | Atropia miesni | OdciążenieNiemcy
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia depresyjne, majorzeNorwegia