- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02177604
Kan kort intervalltrening med høy intensitet redusere de negative konsekvensene av overfôring med høyt fettinnhold? (GAINHIT)
23. mai 2018 oppdatert av: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Tidligere forskning har vist at å nyte 50 % flere kalorier enn nødvendig i så lite som 3 dager kan ha en betydelig innvirkning på markører for metabolsk helse hos slanke og overvektige individer.
Her vil etterforskerne avgjøre om 3 korte økter med høyintensiv intervalltrening kan dempe de negative konsekvensene av 7 dagers overfôring med høyt fettinnhold hos stillesittende, overvektige menn.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende (ikke mer enn 2 økter med strukturert moderat intensitets aerobic trening eller motstandstrening per uke)
- Overvekt (BMI 25-29,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om enhver større sykdom (dvs. hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon, kreft, nedsatt nyre/lever, alvorlige psykiatriske lidelser, spiseforstyrrelser etc.)
- Historie med brystsmerter (enten i hvile eller under trening.)
- Unormalt hvile-EKG ved screeningbesøk
- Kronisk bruk av reseptbelagte eller ikke-forskrevne medisiner (dvs. antihypertensiva, statiner, metformin, antiinflammatoriske midler, antidepressiva etc.)
- Blodtrykk eller blodlipider utenfor referanseområder
- Serumferritin <30ng/ml
- Ukontrollert astma, nåværende feber eller øvre luftveisinfeksjon
- Nåværende inntak på > 140g alkohol/uke
- Nåværende røykere av sigaretter/sigarer/marihuana
- Nåværende inntak av ulovlige stoffer
- Opplev klaustrofobi i trange rom
- Donert blod de siste 3 månedene
- Migrene
- Kan ikke forstå studieprotokollen
- Kan ikke utføre trening på et sykkelergometer ved andre screeningbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Wingate HIT
7 dager med overfôring med høyt fettinnhold (50 % overflødig kalorier) i forbindelse med 3 overvåkte økter med Wingate høyintensiv intervalltrening.
|
3 økter med Wingate-basert intervalltrening med høy intensitet (6-8 x 15 sekunders "all out"-sprint på et sykkelergometer avvekslet med 2 minutters restitusjon)
7 dager med overfôring med høyt fettinnhold (50 % overflødige kalorier)
|
Eksperimentell: Endret HIT
7 dager med overfôring med høyt fettinnhold (50 % overflødige kalorier) i forbindelse med 3 overvåkte økter med modifisert intervalltrening med høy intensitet
|
7 dager med overfôring med høyt fettinnhold (50 % overflødige kalorier)
3 økter med modifisert intervalltrening med høy intensitet (8 x 60 sekunders sprint ved omtrent 90-95 % VO2-topp på et syklusergometer avvekslet med 60 sekunders restitusjon)
|
Aktiv komparator: Ingen treningskontroll
7 dager med overfôring med høyt fettinnhold (50 % overflødige kalorier) uten overvåket trening
|
7 dager med overfôring med høyt fettinnhold (50 % overflødige kalorier)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i glukosemetabolismen
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i insulin og glukoseareal under kurven vurdert via 75 g oral glukosetoleransetest.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i plasmanivåer av cytokiner
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i plasmanivåer av adiponectin, irisin, kjønnshormonbindende globulin og c-reaktivt protein
|
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mitokondriell metabolisme
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i sitratsyntaseaktivitet, mitokondrie-DNA-innhold og proteinnivåer av PGC-1a
|
1 uke
|
Endring i hvileenergiforbruk
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i hvileenergiforbruk målt med metabolsk vogn
|
1 uke
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i kognitiv funksjon, vurdert av en rekke dataoppgaver som involverer årvåken oppmerksomhet og hurtig behandling.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140319
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på Wingate HIT
-
Hip Innovation TechnologyRekruttering
-
Haukeland University HospitalRekruttering
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergFullført
-
Hasselt UniversityJessa HospitalFullført
-
University of ZurichFullført
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... og andre samarbeidspartnereUkjentType 2 diabetes mellitus | Friske FrivilligeFinland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtHeparin-indusert trombocytopeni (HIT)Frankrike
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Opphør av tobakksbrukForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullførtMuskel svakhet | Trening | Muskelatrofi | AvtreningTyskland