- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02177604
Kan kort intervaltræning med høj intensitet afbøde de negative konsekvenser af overfodring med højt fedtindhold? (GAINHIT)
23. maj 2018 opdateret af: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Tidligere forskning har vist, at indtagelse af 50 % flere kalorier end nødvendigt i så lidt som 3 dage kan have en betydelig indvirkning på markører for metabolisk sundhed hos slanke og overvægtige personer.
Her vil efterforskerne afgøre, om 3 korte sessioner med højintensiv intervaltræning kan afbøde de negative konsekvenser af 7 dages overfodring med højt fedtindhold hos stillesiddende, overvægtige mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende (ikke mere end 2 sessioner med struktureret moderat intensitet aerob træning eller modstandstræning om ugen)
- Overvægt (BMI 25-29,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie om enhver større sygdom (dvs. hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hypertension, kræft, nyre-/leverinsufficiens, større psykiatriske lidelser, spiseforstyrrelser osv.)
- Anamnese med brystsmerter (enten i hvile eller under træning).
- Unormalt hvile-EKG ved screeningsbesøg
- Kronisk brug af ordineret eller ikke-ordineret medicin (dvs. antihypertensiva, statiner, metformin, anti-inflammatoriske midler, antidepressiva osv.)
- Blodtryk eller blodlipider uden for referenceintervaller
- Serum ferritin <30ng/ml
- Ukontrolleret astma, nuværende feber eller øvre luftvejsinfektion
- Aktuelt indtag på > 140g alkohol/uge
- Nuværende rygere af cigaretter/cigarer/marihuana
- Aktuelt indtag af ulovligt stof
- Oplev klaustrofobi i lukkede rum
- Doneret blod inden for de seneste 3 måneder
- Migræne
- Ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokol
- Ude af stand til at udføre træning på et cykelergometer ved andet screeningsbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wingate HIT
7 dages overfodring med højt fedtindhold (50 % overskydende kalorier) i forbindelse med 3 overvågede sessioner med Wingate High-Intensity Interval Training.
|
3 sessioner med Wingate-baseret højintensiv intervaltræning (6-8 x 15 sekunders "all out"-sprint på et cykelergometer afbrudt af 2 minutters restitution)
7 dage med overfodring med højt fedtindhold (50 % overskydende kalorier)
|
|
Eksperimentel: Ændret HIT
7 dages overfodring med højt fedtindhold (50 % overskydende kalorier) i forbindelse med 3 overvågede sessioner med modificeret højintensiv intervaltræning
|
7 dage med overfodring med højt fedtindhold (50 % overskydende kalorier)
3 sessioner med modificeret højintensiv intervaltræning (8 x 60 sekunders sprint ved ca. 90-95 % VO2-top på et cykelergometer afbrudt af 60 sekunders restitution)
|
|
Aktiv komparator: Ingen træningskontrol
7 dage med overfodring med højt fedtindhold (50 % overskydende kalorier) uden overvåget træning
|
7 dage med overfodring med højt fedtindhold (50 % overskydende kalorier)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glukosemetabolismen
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i insulin- og glukoseareal under kurven vurderet via 75 g oral glukosetolerancetest.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasmaniveauer af cytokiner
Tidsramme: En uge
|
Ændring i plasmaniveauer af adiponectin, irisin, kønshormonbindende globulin og c-reaktivt protein
|
En uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mitokondriel metabolisme
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i citratsyntaseaktivitet, mitokondrie-DNA-indhold og proteinniveauer af PGC-1a
|
En uge
|
|
Ændring i hvileenergiforbrug
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i hvileenergiforbrug målt ved metabolisk vogn
|
En uge
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i kognitiv funktion, vurderet ved en række computeropgaver, der involverer årvågen opmærksomhed og hurtig behandling.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2014
Først opslået (Skøn)
27. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140319
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Wingate HIT
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Fallon ClinicAfsluttetAdverse Outcomes Post-hospital DischargeForenede Stater
-
Lund UniversityLund University HospitalRekrutteringNeoplasmer | Bivirkning til strålebehandling | Lymfødem i ansigtet | Lymfødem på grund af strålingSverige
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetFysisk aktivitet | Kolorektal cancerCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalAfsluttet
-
Hip Innovation TechnologyRekrutteringSlidgigt i hoftenCanada
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyRekrutteringSkrøbelighed | Kronisk lymfatisk leukæmi | Muskel funktion | Immunfunktion | Lipidcelle; SvulstDet Forenede Kongerige
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergAfsluttet
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustAfsluttetKolorektale neoplasmer | Dyrke motion | Ældret | Præoperativ plejeDet Forenede Kongerige