- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02177604
Může krátký vysoce intenzivní intervalový trénink zmírnit nepříznivé důsledky překrmování s vysokým obsahem tuků? (GAINHIT)
23. května 2018 aktualizováno: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Předchozí výzkum ukázal, že dopřát si o 50 % více kalorií, než je potřeba, po dobu pouhých 3 dnů může významně ovlivnit ukazatele metabolického zdraví u hubených jedinců a jedinců s nadváhou.
Zde výzkumníci určí, zda 3 krátká sezení vysoce intenzivního intervalového tréninku mohou zmírnit nepříznivé důsledky 7denního překrmování vysokým obsahem tuků u sedavých mužů s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý (ne více než 2 lekce strukturovaného aerobního cvičení střední intenzity nebo silového tréninku týdně)
- Nadváha (BMI 25-29,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza jakéhokoli závažného onemocnění (tj. kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, hypertenze, rakovina, poškození ledvin/jater, závažné psychiatrické poruchy, poruchy příjmu potravy atd.)
- Historie bolesti na hrudi (buď v klidu nebo během cvičení).
- Abnormální klidové EKG při screeningové návštěvě
- Chronické užívání jakýchkoliv předepsaných nebo nepředepsaných léků (tj. antihypertenziva, statiny, metformin, protizánětlivé léky, antidepresiva atd.)
- Krevní tlak nebo krevní lipidy mimo referenční rozmezí
- Sérový feritin <30ng/ml
- Nekontrolované astma, současná horečka nebo infekce horních cest dýchacích
- Aktuální příjem > 140 g alkoholu/týden
- Současní kuřáci cigaret/doutníků/marihuany
- Aktuální příjem jakékoli nelegální látky
- Zažijte klaustrofobii v uzavřených prostorách
- Daroval krev v posledních 3 měsících
- migrény
- Nelze porozumět protokolu studie
- Při druhé screeningové návštěvě nelze provést cvičení na cykloergometru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wingate HIT
7 dní překrmování vysokým obsahem tuků (50 % nadbytečných kalorií) ve spojení se 3 kontrolovanými sezeními vysoce intenzivního intervalového tréninku Wingate.
|
3 lekce vysokointenzivního intervalového tréninku založeného na Wingate (6-8 x 15 sekund sprinty na cyklovém ergometru proložené 2 minutami zotavení)
7 dní překrmování s vysokým obsahem tuků (50% přebytek kalorií)
|
|
Experimentální: Upravený HIT
7 dní překrmování s vysokým obsahem tuků (50% nadbytek kalorií) ve spojení se 3 lekcemi modifikovaného vysoce intenzivního intervalového tréninku pod dohledem
|
7 dní překrmování s vysokým obsahem tuků (50% přebytek kalorií)
3 sezení modifikovaného vysoce intenzivního intervalového tréninku (8 x 60 sekundové sprinty s vrcholem přibližně 90-95 % VO2 na cykloergometru proložené 60 sekundovým zotavením)
|
|
Aktivní komparátor: Žádná kontrola cvičení
7 dní překrmování vysokým obsahem tuků (50% nadbytek kalorií) bez cvičení pod dohledem
|
7 dní překrmování s vysokým obsahem tuků (50% přebytek kalorií)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolismu glukózy
Časové okno: 1 týden
|
Změny v oblasti inzulinu a glukózy pod křivkou hodnocené pomocí 75g orálního testu glukózové tolerance.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plazmatických hladin cytokinů
Časové okno: 1 týden
|
Změna plazmatických hladin adiponektinu, irisinu, globulinu vázajícího pohlavní hormony a c-reaktivního proteinu
|
1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mitochondriálního metabolismu
Časové okno: 1 týden
|
Změny v aktivitě citrátsyntázy, obsahu mitochondriální DNA a hladin proteinů PGC-1a
|
1 týden
|
|
Změna klidového energetického výdeje
Časové okno: 1 týden
|
Změny klidového energetického výdeje měřené metabolickým košíkem
|
1 týden
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: 1 týden
|
Změny kognitivních funkcí, hodnocené řadou počítačových úloh zahrnujících bdělou pozornost a rychlost zpracování.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140319
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Wingate HIT
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Lund UniversityLund University HospitalNáborNovotvary | Radioterapie vedlejší účinek | Lymfedém obličeje | Lymfedém v důsledku zářeníŠvédsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergDokončeno
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalDokončeno
-
Hip Innovation TechnologyNáborOsteoartróza kyčleKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalDokončenoBolesti v křížiBelgie
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... a další spolupracovníciNeznámýDiabetes mellitus 2. typu | Zdraví dobrovolníciFinsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoHeparinem indukovaná trombocytopenie (HIT)Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoSvalová slabost | Cvičení | Svalová atrofie | PřeškolováníNěmecko