- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02177604
¿Puede el entrenamiento breve de intervalos de alta intensidad mitigar las consecuencias adversas de la sobrealimentación rica en grasas? (GAINHIT)
23 de mayo de 2018 actualizado por: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Investigaciones anteriores han demostrado que consumir un 50 % más de calorías de las necesarias durante tan solo 3 días puede tener un impacto significativo en los marcadores de salud metabólica en personas delgadas y con sobrepeso.
Aquí, los investigadores determinarán si 3 breves sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad pueden mitigar las consecuencias adversas de 7 días de sobrealimentación rica en grasas en hombres sedentarios con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentario (no más de 2 sesiones de ejercicio aeróbico estructurado de intensidad moderada o entrenamiento de resistencia por semana)
- Sobrepeso (IMC 25-29,9 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cualquier enfermedad importante (es decir, enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión, cáncer, insuficiencia renal/hepática, trastornos psiquiátricos importantes, trastornos alimentarios, etc.)
- Antecedentes de dolor torácico (ya sea en reposo o durante el ejercicio).
- ECG anormal en reposo en la visita de selección
- Uso crónico de cualquier medicamento recetado o no recetado (es decir, antihipertensivos, estatinas, metformina, antiinflamatorios, antidepresivos, etc.)
- Presión arterial o lípidos en sangre fuera de los rangos de referencia
- Fertina sérica <30 ng/mL
- Asma no controlada, fiebre actual o infección de las vías respiratorias superiores
- Ingesta actual de > 140 g de alcohol/semana
- Fumadores actuales de cigarrillos/cigarros/marihuana
- Ingesta actual de cualquier sustancia ilícita
- Experimenta la claustrofobia en espacios confinados
- Sangre donada en los últimos 3 meses
- Migrañas
- Incapaz de comprender el protocolo de estudio.
- Incapaz de realizar ejercicio en un cicloergómetro en la segunda visita de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Golpe de Wingate
7 días de sobrealimentación alta en grasas (50% de exceso de calorías) en conjunto con 3 sesiones supervisadas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad Wingate.
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3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad basado en Wingate (6-8 x 15 segundos de sprints "al máximo" en un cicloergómetro intercalados con 2 minutos de recuperación)
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50% de exceso de calorías)
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Experimental: HIT modificado
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50 % de exceso de calorías) junto con 3 sesiones supervisadas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad modificado
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7 días de sobrealimentación rica en grasas (50% de exceso de calorías)
3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad modificado (8 carreras de 60 segundos a aproximadamente el 90-95 % del pico de VO2 en una bicicleta ergométrica intercaladas con 60 segundos de recuperación)
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Comparador activo: Sin control de ejercicio
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50 % de exceso de calorías) sin ejercicio supervisado
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7 días de sobrealimentación rica en grasas (50% de exceso de calorías)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambios en la insulina y el área de glucosa bajo la curva evaluados a través de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles plasmáticos de citoquinas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambio en los niveles plasmáticos de adiponectina, irisina, globulina fijadora de hormonas sexuales y proteína c reactiva
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el metabolismo mitocondrial
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambios en la actividad de la citrato sintasa, contenido de ADN mitocondrial y niveles de proteína de PGC-1a
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1 semana
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Cambio en el gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambios en el gasto energético en reposo medidos por carro metabólico
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1 semana
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambios en la función cognitiva, evaluados por una serie de tareas informáticas que involucran atención vigilante y velocidad de procesamiento.
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1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140319
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