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¿Puede el entrenamiento breve de intervalos de alta intensidad mitigar las consecuencias adversas de la sobrealimentación rica en grasas? (GAINHIT)

23 de mayo de 2018 actualizado por: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Investigaciones anteriores han demostrado que consumir un 50 % más de calorías de las necesarias durante tan solo 3 días puede tener un impacto significativo en los marcadores de salud metabólica en personas delgadas y con sobrepeso. Aquí, los investigadores determinarán si 3 breves sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad pueden mitigar las consecuencias adversas de 7 días de sobrealimentación rica en grasas en hombres sedentarios con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • South Australian Health & Medical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sedentario (no más de 2 sesiones de ejercicio aeróbico estructurado de intensidad moderada o entrenamiento de resistencia por semana)
  • Sobrepeso (IMC 25-29,9 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales de cualquier enfermedad importante (es decir, enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión, cáncer, insuficiencia renal/hepática, trastornos psiquiátricos importantes, trastornos alimentarios, etc.)
  • Antecedentes de dolor torácico (ya sea en reposo o durante el ejercicio).
  • ECG anormal en reposo en la visita de selección
  • Uso crónico de cualquier medicamento recetado o no recetado (es decir, antihipertensivos, estatinas, metformina, antiinflamatorios, antidepresivos, etc.)
  • Presión arterial o lípidos en sangre fuera de los rangos de referencia
  • Fertina sérica <30 ng/mL
  • Asma no controlada, fiebre actual o infección de las vías respiratorias superiores
  • Ingesta actual de > 140 g de alcohol/semana
  • Fumadores actuales de cigarrillos/cigarros/marihuana
  • Ingesta actual de cualquier sustancia ilícita
  • Experimenta la claustrofobia en espacios confinados
  • Sangre donada en los últimos 3 meses
  • Migrañas
  • Incapaz de comprender el protocolo de estudio.
  • Incapaz de realizar ejercicio en un cicloergómetro en la segunda visita de selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Golpe de Wingate
7 días de sobrealimentación alta en grasas (50% de exceso de calorías) en conjunto con 3 sesiones supervisadas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad Wingate.
3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad basado en Wingate (6-8 x 15 segundos de sprints "al máximo" en un cicloergómetro intercalados con 2 minutos de recuperación)
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50% de exceso de calorías)
Experimental: HIT modificado
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50 % de exceso de calorías) junto con 3 sesiones supervisadas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad modificado
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50% de exceso de calorías)
3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad modificado (8 carreras de 60 segundos a aproximadamente el 90-95 % del pico de VO2 en una bicicleta ergométrica intercaladas con 60 segundos de recuperación)
Comparador activo: Sin control de ejercicio
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50 % de exceso de calorías) sin ejercicio supervisado
7 días de sobrealimentación rica en grasas (50% de exceso de calorías)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en la insulina y el área de glucosa bajo la curva evaluados a través de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles plasmáticos de citoquinas
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambio en los niveles plasmáticos de adiponectina, irisina, globulina fijadora de hormonas sexuales y proteína c reactiva
1 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el metabolismo mitocondrial
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en la actividad de la citrato sintasa, contenido de ADN mitocondrial y niveles de proteína de PGC-1a
1 semana
Cambio en el gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en el gasto energético en reposo medidos por carro metabólico
1 semana
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en la función cognitiva, evaluados por una serie de tareas informáticas que involucran atención vigilante y velocidad de procesamiento.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 140319

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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