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Il breve allenamento a intervalli ad alta intensità può mitigare le conseguenze negative della sovralimentazione ad alto contenuto di grassi? (GAINHIT)

23 maggio 2018 aggiornato da: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Precedenti ricerche hanno dimostrato che concedersi il 50% in più di calorie del necessario per soli 3 giorni può avere un impatto significativo sui marcatori della salute metabolica negli individui magri e in sovrappeso. Qui, i ricercatori determineranno se 3 brevi sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità possono mitigare le conseguenze negative di 7 giorni di sovralimentazione ad alto contenuto di grassi nei maschi sedentari e in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • South Australian Health & Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sedentario (non più di 2 sessioni di esercizio aerobico strutturato di intensità moderata o allenamento di resistenza a settimana)
  • Sovrappeso (IMC 25-29,9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi personale di qualsiasi malattia importante (ad es. malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, cancro, insufficienza renale/epatica, gravi disturbi psichiatrici, disturbi alimentari ecc.)
  • Storia di dolore toracico (a riposo o durante l'esercizio).
  • ECG a riposo anormale alla visita di screening
  • Uso cronico di farmaci prescritti o non prescritti (ad es. antiipertensivi, statine, metformina, antinfiammatori, antidepressivi ecc.)
  • Pressione sanguigna o lipidi nel sangue al di fuori degli intervalli di riferimento
  • Ferritina sierica <30 ng/mL
  • Asma non controllato, febbre in atto o infezione delle vie respiratorie superiori
  • Assunzione attuale di > 140 g di alcol/settimana
  • Attuali fumatori di sigarette/sigari/marijuana
  • Assunzione corrente di qualsiasi sostanza illecita
  • Sperimenta la claustrofobia in spazi ristretti
  • Sangue donato negli ultimi 3 mesi
  • Emicrania
  • Impossibile comprendere il protocollo dello studio
  • Impossibile eseguire l'esercizio su un cicloergometro alla seconda visita di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colpo alato
7 giorni di sovralimentazione ad alto contenuto di grassi (50% di calorie in eccesso) in combinazione con 3 sessioni supervisionate di Wingate High Intensity Interval Training.
Altro: Colpo alato
3 sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità basato su Wingate (6-8 x 15 secondi di sprint "a tutto campo" su un cicloergometro intervallati da 2 minuti di recupero)
Altro: Sovralimentazione ad alto contenuto di grassi
7 giorni di sovralimentazione ricca di grassi (50% di calorie in eccesso)
Sperimentale: HIT modificato
7 giorni di sovralimentazione ad alto contenuto di grassi (50% di calorie in eccesso) in combinazione con 3 sessioni supervisionate di Modified High Intensity Interval Training
Altro: Sovralimentazione ad alto contenuto di grassi
7 giorni di sovralimentazione ricca di grassi (50% di calorie in eccesso)
Altro: HIT modificato
3 sessioni di allenamento a intervalli ad alta intensità modificato (8 sprint da 60 secondi a circa il 90-95% di picco di VO2 su un cicloergometro intervallati da 60 secondi di recupero)
Comparatore attivo: Nessun controllo dell'esercizio
7 giorni di sovralimentazione ricca di grassi (50% di calorie in eccesso) senza esercizio fisico supervisionato
Altro: Sovralimentazione ad alto contenuto di grassi
7 giorni di sovralimentazione ricca di grassi (50% di calorie in eccesso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 1 settimana
Variazioni dell'insulina e dell'area del glucosio sotto la curva valutate tramite il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli plasmatici di citochine
Lasso di tempo: 1 settimana
Variazione dei livelli plasmatici di adiponectina, irisina, globulina legante gli ormoni sessuali e proteina c-reattiva
1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del metabolismo mitocondriale
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nell'attività della citrato sintasi, contenuto di DNA mitocondriale e livelli proteici di PGC-1a
1 settimana
Variazione del dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nel dispendio energetico a riposo misurati dal carrello metabolico
1 settimana
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nella funzione cognitiva, valutati da una serie di attività al computer che comportano attenzione vigile e velocità di elaborazione.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Adelaide

Collaboratori

Royal Adelaide Hospital
University of South Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140319

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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