- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02177604
A rövid, nagy intenzitású intervallum edzés mérsékelheti-e a magas zsírtartalmú túletetés káros következményeit? (GAINHIT)
2018. május 23. frissítette: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a szükségesnél 50%-kal több kalóriát már 3 napig fogyasztva jelentősen befolyásolhatja a sovány és túlsúlyos egyének anyagcsere-egészségügyi mutatóit.
Itt a kutatók azt fogják meghatározni, hogy 3 rövid, nagy intenzitású intervallum edzés képes-e enyhíteni a 7 napos magas zsírtartalmú túletetés káros következményeit ülő, túlsúlyos férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő mozgás (legfeljebb 2 alkalom strukturált, közepes intenzitású aerob edzés vagy ellenállási edzés hetente)
- Túlsúly (BMI 25-29,9 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen súlyos betegség személyes anamnézisében (pl. szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás, rák, vese-/májkárosodás, súlyos pszichiátriai rendellenességek, étkezési zavarok stb.)
- A kórtörténetben előfordult mellkasi fájdalom (nyugalomban vagy edzés közben).
- Rendellenes nyugalmi EKG a szűrővizsgálaton
- Bármilyen felírt vagy nem felírt gyógyszer krónikus használata (pl. vérnyomáscsökkentők, sztatinok, metformin, gyulladáscsökkentők, antidepresszánsok stb.)
- Vérnyomás vagy vérzsírok a referencia tartományokon kívül
- Szérum ferritin <30 ng/ml
- Nem kontrollált asztma, aktuális láz vagy felső légúti fertőzés
- Jelenlegi bevitel > 140 g alkohol/hét
- Jelenlegi cigarettát/szivart/marihuánát dohányzók
- Bármilyen tiltott anyag jelenlegi bevitele
- Tapasztalja meg a klausztrofóbiát zárt térben
- Vért adott az elmúlt 3 hónapban
- Migrén
- Nem érthető a vizsgálati protokoll
- A második szűrővizsgálat alkalmával nem tud gyakorlatot végezni kerékpár-ergométeren
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wingate HIT
7 nap magas zsírtartalmú túletetés (50%-os kalóriatöbblet) 3 felügyelt Wingate magas intenzitású intervallum edzéssel együtt.
|
3 alkalom Wingate alapú, nagy intenzitású intervallum edzés (6-8 x 15 másodperces "all out" sprint kerékpár-ergométeren, 2 perces regenerálódással)
7 nap magas zsírtartalmú túletetés (50%-os kalóriatöbblet)
|
|
Kísérleti: Módosított HIT
7 nap magas zsírtartalmú túletetés (50%-os kalóriatöbblet) 3 felügyelt módosított, nagy intenzitású intervallum edzéssel együtt
|
7 nap magas zsírtartalmú túletetés (50%-os kalóriatöbblet)
3 alkalom módosított, nagy intenzitású intervallum edzés (8 x 60 másodperces sprint körülbelül 90-95%-os VO2-csúccsal ciklusergométeren, 60 másodperces felépüléssel)
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs gyakorlatvezérlés
7 nap magas zsírtartalmú túletetés (50%-os kalóriatöbblet) felügyelt edzés nélkül
|
7 nap magas zsírtartalmú túletetés (50%-os kalóriatöbblet)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a glükóz anyagcserében
Időkeret: 1 hét
|
A görbe alatti inzulin és glükóz területének változásai 75 g orális glükóz tolerancia teszttel értékelve.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A citokinek plazmaszintjének változása
Időkeret: 1 hét
|
Az adiponektin, az irisin, a nemi hormonkötő globulin és a c-reaktív fehérje plazmaszintjének változása
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mitokondriális anyagcserében
Időkeret: 1 hét
|
Változások a citrát szintáz aktivitásában, a mitokondriális DNS-tartalomban és a PGC-1a fehérje szintjében
|
1 hét
|
|
A nyugalmi energiafelhasználás változása
Időkeret: 1 hét
|
A nyugalmi energiafelhasználás változásai metabolikus kocsival mérve
|
1 hét
|
|
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: 1 hét
|
A kognitív funkciók változásai, amelyeket egy sor számítógépes feladattal értékelnek, amelyek éber figyelmet és gyors feldolgozást igényelnek.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140319
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .