- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02177604
Kan een korte intervaltraining met hoge intensiteit de nadelige gevolgen van vetrijke overvoeding verzachten? (GAINHIT)
23 mei 2018 bijgewerkt door: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het consumeren van 50% meer calorieën dan nodig gedurende slechts 3 dagen een significante invloed kan hebben op de metabole gezondheid bij magere en overgewicht individuen.
Hier zullen de onderzoekers bepalen of 3 korte sessies van intensieve intervaltraining de nadelige gevolgen van 7 dagen vetrijke overvoeding bij sedentaire mannen met overgewicht kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentair (niet meer dan 2 sessies gestructureerde matige intensiteit aërobe oefening of weerstandstraining per week)
- Overgewicht (BMI 25-29,9 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke geschiedenis van een ernstige ziekte (d.w.z. hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie, kanker, nier-/leverstoornissen, ernstige psychiatrische stoornissen, eetstoornissen enz.)
- Geschiedenis van pijn op de borst (in rust of tijdens inspanning).
- Abnormaal rust-ECG bij screeningsbezoek
- Chronisch gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen (d.w.z. antihypertensiva, statines, metformine, ontstekingsremmers, antidepressiva etc.)
- Bloeddruk of bloedlipiden buiten de referentiebereiken
- Serumferritine <30ng/ml
- Ongecontroleerde astma, huidige koorts of infectie van de bovenste luchtwegen
- Huidige inname van > 140g alcohol/week
- Huidige rokers van sigaretten/sigaren/marihuana
- Huidige inname van een illegale stof
- Ervaar claustrofobie in kleine ruimtes
- Bloed gedoneerd in de afgelopen 3 maanden
- migraine
- Onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen
- Bij tweede screeningsbezoek niet in staat te bewegen op een fietsergometer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wingate HIT
7 dagen vetrijke overvoeding (50% overtollige calorieën) in combinatie met 3 begeleide sessies Wingate High-Intensity Interval Training.
|
3 sessies Wingate High-Intensity Interval Training (6-8 x 15 seconden "all out" sprints op een fietsergometer afgewisseld met 2 minuten herstel)
7 dagen vetrijke overvoeding (50% overtollige calorieën)
|
Experimenteel: Gewijzigde HIT
7 dagen vetrijke overvoeding (50% overtollige calorieën) in combinatie met 3 begeleide sessies Modified High-Intensity Interval Training
|
7 dagen vetrijke overvoeding (50% overtollige calorieën)
3 sessies Modified High-Intensity Interval Training (8 x 60 seconden sprinten met ongeveer 90-95% VO2 piek op een fietsergometer afgewisseld met 60 seconden herstel)
|
Actieve vergelijker: Geen inspanningscontrole
7 dagen vetrijke overvoeding (50% overtollige calorieën) zonder begeleide lichaamsbeweging
|
7 dagen vetrijke overvoeding (50% overtollige calorieën)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in het gebied onder de curve voor insuline en glucose bepaald via 75 g orale glucosetolerantietest.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in plasmaspiegels van cytokines
Tijdsspanne: 1 week
|
Verandering in plasmaspiegels van adiponectine, irisine, geslachtshormoonbindend globuline en c-reactief proteïne
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in mitochondriaal metabolisme
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in citraatsynthase-activiteit, mitochondriaal DNA-gehalte en eiwitniveaus van PGC-1a
|
1 week
|
Verandering in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in energieverbruik in rust gemeten door metabole kar
|
1 week
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in cognitieve functie, beoordeeld door een reeks computertaken met waakzame aandacht en snelle verwerking.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140319
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wingate HIT
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidAllergische rhinitisThailand
-
McGill University Health Centre/Research Institute...VoltooidFysieke activiteit | Colorectale kankerCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergVoltooid
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenVoltooidObesitas | OedeemZweden
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyWervingKwetsbaarheid | Chronische lymfatische leukemie | Spierfunctie | Immuunfunctie | Lipide cel; TumorVerenigd Koninkrijk
-
Haukeland University HospitalWervingBipolaire stoornis | Schizofrenie en aanverwante stoornissenNoorwegen
-
Hip Innovation TechnologyWervingArtrose van de heupCanada
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustVoltooidColorectale neoplasmata | Oefening | Leeftijd | Preoperatieve zorgVerenigd Koninkrijk
-
University of NottinghamVoltooidOuderen | Prehabilitatie | Intervaltraining | Pre-operatieve oefeningVerenigd Koninkrijk