- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02177604
O treinamento intervalado breve de alta intensidade pode atenuar as consequências adversas da superalimentação com alto teor de gordura? (GAINHIT)
23 de maio de 2018 atualizado por: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Pesquisas anteriores mostraram que consumir 50% mais calorias do que o necessário por apenas 3 dias pode afetar significativamente os marcadores de saúde metabólica em indivíduos magros e com sobrepeso.
Aqui, os investigadores determinarão se 3 breves sessões de treinamento intervalado de alta intensidade podem mitigar as consequências adversas de 7 dias de superalimentação com alto teor de gordura em homens sedentários e com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentário (não mais do que 2 sessões de exercício aeróbico estruturado de intensidade moderada ou treinamento de resistência por semana)
- Excesso de peso (IMC 25-29,9 kg/m2)
Critério de exclusão:
- História pessoal de qualquer doença grave (ou seja, doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão, câncer, deficiências renais/hepáticas, distúrbios psiquiátricos graves, distúrbios alimentares, etc.)
- História de dor no peito (em repouso ou durante o exercício).
- ECG de repouso anormal na visita de triagem
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito (ou seja, anti-hipertensivos, estatinas, metformina, anti-inflamatórios, antidepressivos etc.)
- Pressão arterial ou lipídios no sangue fora dos intervalos de referência
- Ferritina sérica <30ng/mL
- Asma descontrolada, febre atual ou infecção respiratória superior
- Ingestão atual de > 140g de álcool/semana
- Fumantes atuais de cigarros/charutos/maconha
- Ingestão atual de qualquer substância ilícita
- Experimente a claustrofobia em espaços confinados
- Doou sangue nos últimos 3 meses
- Enxaquecas
- Incapaz de compreender o protocolo de estudo
- Incapaz de realizar exercício em um cicloergômetro na segunda visita de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Wingate HIT
7 dias de superalimentação com alto teor de gordura (50% de excesso de calorias) em conjunto com 3 sessões supervisionadas de Wingate High-intensity Interval Training.
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3 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade baseado em Wingate (6-8 x 15 segundos de sprints "totalmente" em um cicloergômetro intercalados por 2 minutos de recuperação)
7 dias de superalimentação com alto teor de gordura (50% de excesso de calorias)
|
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Experimental: HIT modificado
7 dias de superalimentação com alto teor de gordura (50% de excesso de calorias) em conjunto com 3 sessões supervisionadas de treinamento intervalado de alta intensidade modificado
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7 dias de superalimentação com alto teor de gordura (50% de excesso de calorias)
3 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade modificado (8 sprints de 60 segundos a aproximadamente 90-95% do pico de VO2 em um cicloergômetro intercalados por 60 segundos de recuperação)
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Comparador Ativo: Sem controle de exercício
7 dias de superalimentação com alto teor de gordura (50% de excesso de calorias) sem exercício supervisionado
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7 dias de superalimentação com alto teor de gordura (50% de excesso de calorias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no metabolismo da glicose
Prazo: 1 semana
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Alterações na área de insulina e glicose sob a curva avaliada por meio do Teste Oral de Tolerância à Glicose de 75g.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis plasmáticos de citocinas
Prazo: 1 semana
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Alteração nos níveis plasmáticos de adiponectina, irisina, globulina ligadora de hormônios sexuais e proteína c-reativa
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no metabolismo mitocondrial
Prazo: 1 semana
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Alterações na atividade da citrato sintase, conteúdo de DNA mitocondrial e níveis de proteína de PGC-1a
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1 semana
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Mudança no gasto energético de repouso
Prazo: 1 semana
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Mudanças no gasto energético de repouso medido pelo carrinho metabólico
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1 semana
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Mudança na função cognitiva
Prazo: 1 semana
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Alterações na função cognitiva, avaliadas por uma série de tarefas de computador envolvendo atenção vigilante e processamento de velocidade.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140319
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