- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02177604
Un bref entraînement par intervalles à haute intensité peut-il atténuer les conséquences néfastes d'une suralimentation riche en graisses ? (GAINHIT)
23 mai 2018 mis à jour par: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Des recherches antérieures ont montré que se livrer à 50 % de calories en plus que nécessaire pendant aussi peu que 3 jours peut avoir un impact significatif sur les marqueurs de la santé métabolique chez les personnes maigres et en surpoids.
Ici, les enquêteurs détermineront si 3 brèves séances d'entraînement par intervalles à haute intensité peuvent atténuer les conséquences néfastes d'une suralimentation riche en graisses pendant 7 jours chez les hommes sédentaires en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sédentaire (pas plus de 2 séances d'exercices aérobies structurés d'intensité modérée ou d'entraînement en résistance par semaine)
- Surpoids (IMC 25-29,9 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de toute maladie grave (c. maladies cardiovasculaires, diabète, hypertension, cancer, insuffisance rénale/hépatique, troubles psychiatriques majeurs, troubles alimentaires, etc.)
- Antécédents de douleur thoracique (au repos ou pendant l'exercice.)
- ECG de repos anormal lors de la visite de dépistage
- Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou non prescrit (c.-à-d. antihypertenseurs, statines, metformine, anti-inflammatoires, antidépresseurs…)
- Tension artérielle ou lipides sanguins en dehors des plages de référence
- Ferritine sérique <30ng/mL
- Asthme non contrôlé, fièvre actuelle ou infection des voies respiratoires supérieures
- Consommation actuelle > 140 g d'alcool/semaine
- Fumeurs actuels de cigarettes/cigares/marijuana
- Consommation actuelle de toute substance illicite
- Vivez la claustrophobie dans les espaces confinés
- Donné du sang au cours des 3 derniers mois
- Migraines
- Incapable de comprendre le protocole d'étude
- Incapable d'effectuer des exercices sur un vélo ergomètre lors de la deuxième visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Wingate HIT
7 jours de suralimentation riche en matières grasses (50 % de calories excédentaires) en conjonction avec 3 sessions supervisées d'entraînement par intervalles à haute intensité Wingate.
|
3 sessions d'entraînement par intervalles à haute intensité basé sur Wingate (sprints "all out" de 6-8 x 15 secondes sur un vélo ergomètre entrecoupés de 2 minutes de récupération)
7 jours de suralimentation riche en graisses (50% de calories en excès)
|
Expérimental: HIT modifié
7 jours de suralimentation riche en graisses (50 % de calories excédentaires) en conjonction avec 3 séances supervisées d'entraînement par intervalles à haute intensité modifié
|
7 jours de suralimentation riche en graisses (50% de calories en excès)
3 séances d'entraînement par intervalles à haute intensité modifié (8 sprints de 60 secondes à un pic de VO2 d'environ 90 à 95 % sur un vélo ergomètre entrecoupés de 60 secondes de récupération)
|
Comparateur actif: Aucun contrôle de l'exercice
7 jours de suralimentation riche en graisses (50 % de calories en excès) sans exercice supervisé
|
7 jours de suralimentation riche en graisses (50% de calories en excès)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du métabolisme du glucose
Délai: 1 semaine
|
Changements dans la zone d'insuline et de glucose sous la courbe évalués via un test de tolérance au glucose oral de 75 g.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des taux plasmatiques de cytokines
Délai: 1 semaine
|
Modification des taux plasmatiques d'adiponectine, d'irisine, de globuline liant les hormones sexuelles et de protéine c-réactive
|
1 semaine
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du métabolisme mitochondrial
Délai: 1 semaine
|
Modifications de l'activité de la citrate synthase, de la teneur en ADN mitochondrial et des niveaux de protéines de PGC-1a
|
1 semaine
|
Modification de la dépense énergétique au repos
Délai: 1 semaine
|
Modifications de la dépense énergétique au repos mesurées par chariot métabolique
|
1 semaine
|
Modification de la fonction cognitive
Délai: 1 semaine
|
Modifications de la fonction cognitive, évaluées par une série de tâches informatiques impliquant une attention vigilante et un traitement rapide.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Première publication (Estimation)
27 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140319
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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