- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02177604
Voiko lyhyt korkean intensiteetin intervalliharjoittelu lieventää runsaan rasvaisen liikaruokinnan haitallisia seurauksia? (GAINHIT)
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 50 % vaadittua enemmän kalorien nauttiminen vain kolmen päivän ajan voi vaikuttaa merkittävästi aineenvaihdunnan terveyteen laihoilla ja ylipainoisilla yksilöillä.
Tässä tutkijat määrittävät, voivatko 3 lyhyttä korkean intensiteetin intervalliharjoittelukertaa lieventää 7 päivän runsasrasvaisen liikaruokinnan haitallisia seurauksia istuvat, ylipainoiset miehet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva (enintään 2 strukturoitua kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua tai vastustusharjoitusta viikossa)
- Ylipaino (BMI 25-29,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen historia mikä tahansa vakava sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, verenpainetauti, syöpä, munuaisten/maksan vajaatoiminta, vakavat psykiatriset häiriöt, syömishäiriöt jne.)
- Aiempi rintakipu (joko levossa tai harjoituksen aikana).
- Epänormaali lepo-EKG seulontakäynnillä
- Reseptilääkkeiden tai lääkkeiden krooninen käyttö (esim. verenpainelääkkeet, statiinit, metformiini, tulehduskipulääkkeet, masennuslääkkeet jne.)
- Verenpaine tai veren lipidit vertailualueiden ulkopuolella
- Seerumin ferritiini <30 ng/ml
- Hallitsematon astma, nykyinen kuume tai ylempien hengitysteiden infektio
- Nykyinen alkoholin saanti > 140g/viikko
- Nykyiset savukkeiden/sikarien/marihuanan tupakoitsijat
- Laittomien aineiden nykyinen saanti
- Koe klaustrofobia suljetuissa tiloissa
- Luovuttanut verta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Migreenit
- Tutkimusprotokollaa ei voi ymmärtää
- Ei voi suorittaa harjoitusta pyöräergometrillä toisella seulontakäynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Wingate HIT
7 päivää runsasrasvaista yliruokintaa (50 % ylimääräisiä kaloreita) yhdessä kolmen valvotun Wingate High-intensity Interval Training -jakson kanssa.
|
3 Wingate-pohjaista korkean intensiteetin intervalliharjoittelukertaa (6-8 x 15 sekunnin "all out" sprintti pyöräergometrillä, välissä 2 minuutin palautuminen)
7 päivää runsasrasvaista yliruokintaa (50 % ylimääräisiä kaloreita)
|
Kokeellinen: Muokattu HIT
7 päivää runsasrasvaista yliruokintaa (50 % ylimääräisiä kaloreita) yhdessä kolmen valvotun muokatun korkean intensiteetin intervalliharjoittelun kanssa
|
7 päivää runsasrasvaista yliruokintaa (50 % ylimääräisiä kaloreita)
3 istuntoa modifioitua korkean intensiteetin intervalliharjoitusta (8 x 60 sekunnin sprintti noin 90-95 % VO2-huipulla pyöräergometrillä, välissä 60 sekunnin palautuminen)
|
Active Comparator: Ei harjoituksen hallintaa
7 päivää runsasrasvaista yliruokintaa (50 % ylimääräisiä kaloreita) ilman valvottua liikuntaa
|
7 päivää runsasrasvaista yliruokintaa (50 % ylimääräisiä kaloreita)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset insuliini- ja glukoosipinta-alassa käyrän alla arvioituna 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin avulla.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sytokiinien plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset plasman adiponektiinin, irisiinin, sukupuolihormoneja sitovan globuliinin ja c-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mitokondrioiden aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset sitraattisyntaasiaktiivisuudessa, mitokondrioiden DNA-pitoisuudessa ja PGC-1a:n proteiinitasoissa
|
1 viikko
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa aineenvaihduntakärryllä mitattuna
|
1 viikko
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kognitiivisten toimintojen muutokset, jotka arvioidaan useilla tietokonetehtävillä, joihin liittyy tarkkaavaisuutta ja nopeutta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140319
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Wingate HIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergValmis
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenValmis
-
Hip Innovation TechnologyRekrytointiLonkan nivelrikkoKanada
-
Haukeland University HospitalRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriötNorja
-
Hasselt UniversityJessa HospitalValmis
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisElämänlaatu | Liikunta | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
University of ZurichValmisTerveyskäyttäytyminenSveitsi
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Terveet vapaaehtoisetSuomi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmisHepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT)Ranska
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisLihas heikkous | Harjoittele | Lihasatrofia | Koulutuksen lopettaminenSaksa