- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02177604
Kann ein kurzes hochintensives Intervalltraining die negativen Folgen einer fettreichen Überfütterung mildern? (GAINHIT)
23. Mai 2018 aktualisiert von: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Aufnahme von 50 % mehr Kalorien als erforderlich für nur 3 Tage die Marker der Stoffwechselgesundheit bei schlanken und übergewichtigen Personen erheblich beeinflussen kann.
Hier werden die Forscher feststellen, ob 3 kurze Sitzungen mit hochintensivem Intervalltraining die nachteiligen Folgen einer 7-tägigen fettreichen Überfütterung bei sesshaften, übergewichtigen Männern mildern können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- South Australian Health & Medical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewegungsmangel (nicht mehr als 2 Einheiten strukturierter Aerobic-Übungen oder Krafttraining mittlerer Intensität pro Woche)
- Übergewicht (BMI 25-29,9 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte einer schweren Krankheit (d. h. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Krebs, Nieren-/Leberfunktionsstörungen, schwere psychiatrische Störungen, Essstörungen usw.)
- Vorgeschichte von Brustschmerzen (entweder in Ruhe oder während des Trainings.)
- Abnormales Ruhe-EKG beim Screening-Besuch
- Chronischer Gebrauch von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (z. Blutdrucksenker, Statine, Metformin, Entzündungshemmer, Antidepressiva etc.)
- Blutdruck oder Blutfette außerhalb der Referenzbereiche
- Serumferritin < 30 ng/ml
- Unkontrolliertes Asthma, aktuelles Fieber oder Infektion der oberen Atemwege
- Aktueller Konsum von > 140 g Alkohol/Woche
- Aktuelle Raucher von Zigaretten/Zigarren/Marihuana
- Aktuelle Einnahme von illegalen Substanzen
- Erleben Sie Klaustrophobie auf engstem Raum
- Blutspenden in den letzten 3 Monaten
- Migräne
- Kann das Studienprotokoll nicht nachvollziehen
- Kann beim zweiten Screening-Besuch nicht auf einem Fahrradergometer trainieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wingate HIT
7 Tage fettreiche Überfütterung (50 % überschüssige Kalorien) in Verbindung mit 3 überwachten Sitzungen Wingate High-Intensity Interval Training.
|
3 Sitzungen Wingate-basiertes hochintensives Intervalltraining (6-8 x 15 Sekunden „all out“ Sprints auf einem Fahrradergometer, unterbrochen von 2 Minuten Erholung)
7 Tage fettreiche Überfütterung (50 % Kalorienüberschuss)
|
|
Experimental: Modifizierter HIT
7 Tage fettreiche Überfütterung (50 % Kalorienüberschuss) in Verbindung mit 3 überwachten Sitzungen des modifizierten hochintensiven Intervalltrainings
|
7 Tage fettreiche Überfütterung (50 % Kalorienüberschuss)
3 Sitzungen modifiziertes hochintensives Intervalltraining (8 x 60 Sekunden Sprints bei ca. 90-95 % VO2-Peak auf einem Fahrradergometer, unterbrochen von 60 Sekunden Erholung)
|
|
Aktiver Komparator: Keine Übungskontrolle
7 Tage fettreiche Überfütterung (50 % überschüssige Kalorien) ohne überwachtes Training
|
7 Tage fettreiche Überfütterung (50 % Kalorienüberschuss)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: 1 Woche
|
Änderungen des Insulin- und Glukosebereichs unter der Kurve, bewertet mit einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Plasmaspiegel von Zytokinen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderung der Plasmaspiegel von Adiponektin, Irisin, Sexualhormon-bindendem Globulin und c-reaktivem Protein
|
1 Woche
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des mitochondrialen Stoffwechsels
Zeitfenster: 1 Woche
|
Änderungen der Citratsynthase-Aktivität, des mitochondrialen DNA-Gehalts und der Proteinspiegel von PGC-1a
|
1 Woche
|
|
Änderung des Ruheenergieumsatzes
Zeitfenster: 1 Woche
|
Änderungen des Energieverbrauchs im Ruhezustand, gemessen anhand des Stoffwechselwagens
|
1 Woche
|
|
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderungen der kognitiven Funktion, bewertet durch eine Reihe von Computeraufgaben, die wachsame Aufmerksamkeit und Geschwindigkeitsverarbeitung beinhalten.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140319
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Insulinresistenz
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAbgeschlossenInsulinVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAbgeschlossenInsulin | GlukosestoffwechselNiederlande
-
The University of The West IndiesUnbekanntInsulin-ChecklisteBarbados
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenKnochenmineraldichte | Körperfettverteilung | Insulin-HomöostaseVereinigte Staaten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAbgeschlossenMenschliches Gedächtnis | Intranasales Insulin
-
PepsiCo Global R&DAbgeschlossenBlutzucker; Subjektiver Hunger, InsulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAbgeschlossenDurchführbarkeit | Insulin | Essen | Glucose | LipideKanada
-
Michigan State UniversityAbgeschlossenÜbung | InsulinVereinigte Staaten
-
Stephanie B. Seminara, MDZurückgezogenSchwangerschaft | Gesunde Freiwillige | Insulin | Glucose | FrauenVereinigte Staaten
-
University of ManitobaAbgeschlossenInsulin | Appetit | Faba bohne | Postprandialer Blutzucker | SättigungshormoneKanada
Klinische Studien zur Wingate HIT
-
Hip Innovation TechnologyRekrutierungArthrose der HüfteKanada
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalAbgeschlossenFettleibigkeit | ÖdemSchweden
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergAbgeschlossen
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenBelgien
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... und andere MitarbeiterUnbekanntTyp 2 Diabetes mellitus | Gesunde FreiwilligeFinnland
-
University of ZurichAbgeschlossenGesundheitsverhaltenSchweiz
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAbgeschlossenMuskelschwäche | Übung | Muskelatrophie | EntschulungDeutschland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAbgeschlossenHeparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)Frankreich
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Tobacco Related Disease Research ProgramAbgeschlossenSozialhilfe | DampfenVereinigte Staaten
-
University of BaselClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandRekrutierungHerzinsuffizienz mit normaler EjektionsfraktionSchweiz