för att jämföra farmakokinetiken och säkerheten för Fimasartan/Rosuvastatin kombinationstablett och samtidig administrering av Fimasartan och Rosuvastatin

Inklusionskriterier:

1. Frisk manlig försöksperson, i åldern 19-55 år vid screening.
2. Kroppsvikt på ≥ 50 kg och inom ± 20 % av ideal kroppsvikt (IBW)(kg) = {höjd (cm) - 100} * 0,9
3. Inga onormala symtom eller tecken, baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning, utan medfödd eller kronisk sjukdom som kräver behandling
4. Ämne som anses lämpligt för att delta i studien av en utredare, baserat på kliniskt laboratorietest (serologi, hematologi, klinisk kemi, urinanalys) och EKG, utfört inom 3 veckor före administrering av studieläkemedlet
5. Försökspersonerna måste kunna lyssna på och förstå det detaljerade uttalandet om informerat samtycke och vara villiga att besluta sig för att delta i studien, följa studieanvisningarna och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Historik med kliniskt signifikant överkänslighet mot studieläkemedel, något annat läkemedel eller tillsatser (gul nr.5).
2. Historik om någon sjukdom som kan påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring (lever och gall-, njur-, kardiovaskulära, endokrina (t.ex. hypotyreos), respiratoriska, gastrointestinala, hemato-onkologiska, centrala nervsystemet, psykiatriska och muskuloskeletala systemet)
3. Hypotension (systolisk ≤ 100 mmHg eller diastolisk ≤ 65 mmHg) eller hypertoni (systolisk ≥ 140 mmHg eller diastolisk ≥ 90 mmHg), uppmätt vid screening
4. Aktiv leversjukdom, eller nivåerna av ALT (aspartattransaminas), AST (alanintransaminas) eller total bilirubin > 1,5 x den övre normalgränsen
5. Kreatininclearance < 60 ml/min (beräknat med Cockcroft-Gaults formel med serumkreatinin)
6. Bevis på ärftlig sjukdom, inklusive galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
7. Historik av gastrointestinala sjukdomar (t.ex. Crohns sjukdom, aktivt magsår) eller resektionsoperation som kan påverka absorptionen av studieläkemedlet (exklusive enkel blindtarmsoperation eller herniorrafi)
8. Anamnes på allvarlig skada, kirurgisk operation eller misstänkt symptom på akut sjukdom (svår infektion, trauma, diarré eller kräkningar) inom 4 veckor före den första administreringen av studieläkemedlet
9. Historik med överdrivet alkoholmissbruk (>21 enheter/vecka, 1 enhet=10g=12,5 ml ren alkohol), eller försökspersoner som inte kan avstå från att dricka i minst 3 dagar före början av denna studie och under hela studieperioden, eller överdriven rökning (>10 cigaretter/dag)
10. Användning av ordinerade läkemedel eller naturläkemedel inom 2 veckor, eller användning av receptfria läkemedel inom 1 vecka före den första administreringen av studieläkemedlet, och detta kommer att påverka denna studie eller säkerheten för försökspersonerna enligt uppfattningen utredaren
11. Deltagande i någon annan studie inom 3 månader före den första administreringen av studieläkemedlet (sluttiden för föregående studie är dagen för den sista administreringen av studieläkemedlet)
12. Donation av helblod inom 2 månader före den första administreringen av studieläkemedlet, eller donation av blodprodukter inom 1 månad före den första administreringen av studieläkemedlet
13. Onormal kost som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel (*t.ex. grapefruktjuice ≥ 1L/dag inom 7 dagar före administrering av studieläkemedlet)
14. Positiva serologiska tester (HBsAg, HCV Ab, HIV Ag/Ab, VDRL)
15. Ämne som bedöms olämpligt för att delta i studien av en utredare, baserat på kliniskt laboratorietest (serologi, hematologi, klinisk kemi, urinanalys) eller någon annan anledning