Blodtryck, cerebralt blodflöde och kognition vid ryggmärgsskada

Akut studie: Syftet med denna forskningsstudie är att mäta en ryggmärgsskadad individs blodtryck och blodflöde till hjärnan i vila och under tankeuppgifter före och efter en enstaka dos midodrin, ett läkemedel som används för att behandla lågt blodtryck (10 mg). Berättigade deltagare kommer att genomföra 2 besök på laboratoriet. Besök 1 får patienten midodrin och besök 2 får patienten placebo. Ordningen på drogen är slumpmässig.

Observationsstudie: Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa hur blodtrycket förändras under dagen hos en ryggmärgsskadad individ. Det finns inget läkemedel i denna studie. Denna studie kommer att pågå i cirka 1 månad och försökspersonen kommer att besöka laboratoriet 2 gånger, i början och i slutet av månaden. Försökspersonen kommer att få en blodtrycksmätare och kommer att bli ombedd att registrera sitt blodtryck minst 3 gånger om dagen. Laboratoriebesöken kommer att innebära att deltagaren diskuterar sina månatliga blodtrycksmätningar och erfarenhet av blodtrycksmätare.

30-dagars crossover-studie: Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa säkerheten och effekten av administrering av midodrin under en 30-dagarsperiod. Midodrine är ett läkemedel som godkänts av Food and Drug Administration för att behandla lågt blodtryck i den allmänna befolkningen. Midodrine är inte godkänt i USA för att behandla lågt blodtryck hos personer med ryggmärgsskada. Därför är dess användning i denna studie undersökande. Försökspersonens deltagande kommer att omfatta cirka 10 veckor och försökspersonen kommer att uppmanas att besöka laboratoriet 8 gånger. Försökspersonen kommer att bli ombedd att ta midodrine under de första 30 dagarna och efter den 14 dagar långa tvättperioden kommer patienten att bli ombedd att ta placebo i 30 dagar. Ordningen på drogen kommer att vara slumpmässig. Försökspersonen och studiens utredare kommer inte att veta vilket läkemedel patienten får första och andra under den 30 dagar långa behandlingsfasen. För besök 1,4, 5 och 8 (Initiala besök-start av ny läkemedelsadministrering och Post Visits-slutet av ny läkemedelsadministrering), kommer försökspersonen att utföra många olika tankeuppgifter medan hans/hennes blodtryck, hjärtfrekvens och cerebrala blodflöde är tagen. Försökspersonen kommer också att genomföra livskvalitetsundersökningar, undersökningar av autonom dysreflexi, och kommer att ta hem en blodtrycksmätare för att fortsätta att övervaka blodtrycket. För besök 2, 3, 6 och 7 kommer patientens blodtryck, cerebrala blodflöde och hjärtfrekvens att mätas. Försökspersonen kommer också att fylla i enkäten om autonom dysreflexi.

30-dagars Crossover- och MRT/Functional MRT (fMRI)-studie: Kvalificerade deltagare kommer, förutom att slutföra 30-dagars Crossover-studien (proceduren förklaras ovan), även att genomföra en MRT/fMRI-besök 1, 4 och 8.