Ciśnienie krwi, mózgowy przepływ krwi i funkcje poznawcze w urazie rdzenia kręgowego

Ostre badanie: Celem tego badania naukowego jest pomiar ciśnienia krwi i przepływu krwi do mózgu osoby z uszkodzeniem rdzenia kręgowego w spoczynku i podczas zadań związanych z myśleniem przed i po pojedynczej dawce midodryny, leku stosowanego w leczeniu niskiego ciśnienia krwi (10 mg). Kwalifikujący się uczestnicy odbędą 2 wizyty w laboratorium. Wizyta 1, pacjent otrzyma midodrynę i Wizyta 2, pacjent otrzyma placebo. Kolejność leku jest losowa.

Badanie obserwacyjne: Celem tego badania jest określenie, jak zmienia się ciśnienie krwi w ciągu dnia u osoby z urazem rdzenia kręgowego. W tym badaniu nie ma leku. Badanie to potrwa około 1 miesiąca, a badany będzie odwiedzał laboratorium 2 razy, na początku i na końcu miesiąca. Pacjent otrzyma ciśnieniomierz i zostanie poproszony o rejestrowanie swojego ciśnienia krwi co najmniej 3 razy dziennie. Wizyty laboratoryjne będą obejmować omówienie przez uczestnika jego / jej miesięcznych zapisów ciśnienia krwi i doświadczeń z ciśnieniomierzem.

30-dniowe badanie krzyżowe: Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności podawania midodryny w okresie 30 dni. Midodrine jest lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration do leczenia niskiego ciśnienia krwi w populacji ogólnej. Midodryna nie jest zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych do leczenia niskiego ciśnienia krwi u osób z urazem rdzenia kręgowego. Dlatego jego użycie w tym badaniu ma charakter eksperymentalny. Udział osoby badanej potrwa około 10 tygodni, a osoba badana zostanie poproszona o 8 wizyt w laboratorium. Osobnik zostanie poproszony o przyjmowanie midodryny przez pierwsze 30 dni, a po 14-dniowym okresie wymywania, pacjent zostanie poproszony o przyjmowanie placebo przez 30 dni. Kolejność leku będzie losowa. Uczestnik i badacze nie będą wiedzieć, który lek otrzymuje jako pierwszy, a który jako drugi podczas 30-dniowej fazy leczenia. W przypadku wizyt 1, 4, 5 i 8 (wizyty wstępne — początek podawania nowego leku i wizyty końcowe — koniec podawania nowego leku) pacjent wykona wiele różnych zadań związanych z myśleniem, podczas gdy jego/jej ciśnienie krwi, częstość akcji serca i mózgowy przepływ krwi jest zajęty. Podmiot wypełni również ankiety jakości życia, ankiety autonomicznej dysrefleksji i zabierze do domu ciśnieniomierz, aby nadal monitorować ciśnienie krwi. Podczas wizyt 2, 3, 6 i 7 mierzone będą ciśnienie krwi, mózgowy przepływ krwi i częstość akcji serca. Badany wypełni również ankietę autonomicznej dysrefleksji.

30-dniowe badanie krzyżowe i MRI/funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI): Kwalifikujący się uczestnicy oprócz ukończenia 30-dniowego badania krzyżowego (procedura wyjaśniona powyżej) przejdą również wizytę 1, 4 i 8 MRI/fMRI.