Presión arterial, flujo sanguíneo cerebral y cognición en lesiones de la médula espinal

Estudio agudo: El propósito de este estudio de investigación es medir la presión arterial y el flujo sanguíneo al cerebro de una persona lesionada en la médula espinal en reposo y durante las tareas de pensamiento antes y después de una dosis única de midodrina, un medicamento que se usa para tratar la presión arterial baja (10 mg). Los participantes elegibles completarán 2 visitas al laboratorio. Visita 1, el sujeto recibirá midodrina y Visita 2, el sujeto recibirá un placebo. El orden de la droga es aleatorio.

Estudio observacional: El propósito de este estudio de investigación es determinar cómo cambia la presión arterial a lo largo del día en una persona lesionada en la médula espinal. No hay ningún fármaco en este estudio. Este estudio durará aproximadamente 1 mes y el sujeto visitará el laboratorio 2 veces, al principio y al final del mes. Al sujeto se le dará un monitor de presión arterial y se le pedirá que registre su presión arterial al menos 3 veces al día. Las visitas al laboratorio involucrarán al participante discutiendo sus registros mensuales de presión arterial y su experiencia con el monitor de presión arterial.

Estudio cruzado de 30 días: el propósito de este estudio de investigación es determinar la seguridad y eficacia de la administración de midodrina durante un período de 30 días. Midodrine es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar la presión arterial baja en la población general. La midodrina no está aprobada en los Estados Unidos para tratar la presión arterial baja en personas con lesión de la médula espinal. Por lo tanto, su uso en este estudio es de investigación. La participación del sujeto supondrá unas 10 semanas y se le pedirá al sujeto que visite el laboratorio 8 veces. Se le pedirá al sujeto que tome midodrine durante los primeros 30 días y después del período de lavado de 14 días, se le pedirá que tome un placebo durante 30 días. El orden de la droga será aleatorio. El sujeto y los investigadores del estudio no sabrán qué fármaco está recibiendo el sujeto en primer lugar y en segundo lugar durante la fase de tratamiento de 30 días. Para las visitas 1, 4, 5 y 8 (visitas iniciales: inicio de la administración de un nuevo fármaco y visitas posteriores: finalización de la administración de un nuevo fármaco), el sujeto completará muchas tareas de pensamiento diferentes mientras su presión arterial, frecuencia cardíaca y flujo sanguíneo cerebral se toma. El sujeto también completará encuestas de calidad de vida, encuestas de disreflexia autonómica y se llevará a casa un monitor de presión arterial para continuar monitoreando la presión arterial. Para la visita 2, 3, 6 y 7, se medirá la presión arterial, el flujo sanguíneo cerebral y la frecuencia cardíaca del sujeto. El sujeto también completará la encuesta de disreflexia autonómica.

Estudio cruzado de 30 días y MRI/RM funcional (fMRI): los participantes elegibles, además de completar el estudio cruzado de 30 días (procedimiento explicado anteriormente), también completarán una visita 1, 4 y 8 de MRI/fMRI.