脊髄損傷における血圧、脳血流および認知

急性研究: この調査研究の目的は、低血圧の治療に使用される薬であるミドドリン (10ミリグラム）。 適格な参加者は、研究室への2回の訪問を完了します。 訪問1では、被験者にミドドリンが投与され、訪問2では、被験者にプラセボが投与されます。 薬の順番はランダムです。

観察研究: この調査研究の目的は、脊髄損傷者の血圧が 1 日を通してどのように変化するかを判断することです。 この研究には薬物はありません。 この研究は約 1 か月続き、対象者は月初と月末の 2 回研究室を訪れます。 被験者には血圧計が渡され、少なくとも 1 日 3 回血圧を記録するよう求められます。 実験室の訪問では、参加者が毎月の血圧記録と血圧モニターの経験について話し合う必要があります。

30 日間のクロスオーバー研究: この調査研究の目的は、30 日間にわたるミッドドリン投与の安全性と有効性を判断することです。 ミドドリンは、一般人口の低血圧を治療するために食品医薬品局によって承認された薬です。 ミドドリンは、脊髄損傷者の低血圧を治療するために米国で承認されていません. したがって、この研究での使用は調査段階です。 被験者の参加には約10週間かかり、被験者は研究室を8回訪問するよう求められます。 被験者は、最初の 30 日間はミドドリンを服用するように求められ、14 日間のウォッシュアウト期間の後、被験者は 30 日間プラセボを服用するように依頼されます。 薬の順番はランダムになります。 被験者と治験責任医師は、被験者が 30 日間の治療段階で 1 番目と 2 番目にどちらの薬剤を投与されているかを知りません。 訪問 1、4、5、および 8 (初回訪問 - 新薬投与の開始および事後訪問 - 新薬投与の終了) では、被験者は血圧、心拍数、および脳血流を測定しながら、多くの異なる思考タスクを完了します。取られます。 被験者はまた、生活の質の調査、自律神経反射異常の調査を完了し、血圧を監視し続けるために血圧モニターを家に持ち帰ります。 訪問2、3、6、および7では、被験者の血圧、脳血流、および心拍数が測定されます。 被験者は自律神経反射異常の調査も完了します。

30日間のクロスオーバーおよびMRI /機能的MRI（fMRI）研究：適格な参加者は、30日間のクロスオーバー研究（手順は上記で説明）を完了することに加えて、MRI / fMRI訪問1、4、および8も完了します。