Pressão Arterial, Fluxo Sanguíneo Cerebral e Cognição na Lesão Medular

Estudo agudo: O objetivo deste estudo de pesquisa é medir a pressão sanguínea de um indivíduo com lesão medular e o fluxo sanguíneo para o cérebro em repouso e durante tarefas de pensamento antes e depois de uma dose única de midodrina, um medicamento usado para tratar a pressão arterial baixa (10 mg). Os participantes elegíveis completarão 2 visitas ao laboratório. Visita 1, o sujeito receberá midodrina e Visita 2, o sujeito receberá um placebo. A ordem da droga é aleatória.

Estudo observacional: O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar como a pressão arterial muda ao longo do dia em um indivíduo com lesão na medula espinhal. Não há nenhuma droga neste estudo. Este estudo durará cerca de 1 mês e o sujeito visitará o laboratório 2 vezes, no início e no final do mês. O sujeito receberá um monitor de pressão arterial e será solicitado a registrar sua pressão arterial pelo menos 3 vezes ao dia. As visitas ao laboratório envolverão o participante discutindo seus registros mensais de pressão arterial e experiência com o monitor de pressão arterial.

Estudo cruzado de 30 dias: O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar a segurança e a eficácia da administração de midodrina durante um período de 30 dias. Midodrine é um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration para tratar a pressão arterial baixa na população em geral. Midodrine não é aprovado nos Estados Unidos para tratar a pressão arterial baixa em pessoas com lesão da medula espinhal. Portanto, seu uso neste estudo é investigativo. A participação do sujeito envolverá cerca de 10 semanas e o sujeito será convidado a visitar o laboratório 8 vezes. O sujeito será solicitado a tomar midodrina nos primeiros 30 dias e após o período de washout de 14 dias, o sujeito será solicitado a tomar um placebo por 30 dias. A ordem da droga será aleatória. O sujeito e os investigadores do estudo não saberão qual medicamento o sujeito está recebendo primeiro e segundo durante a fase de tratamento de 30 dias. Para as visitas 1,4, 5 e 8 (visitas iniciais-início da administração do novo medicamento e visitas pós-fim da administração do novo medicamento), o sujeito concluirá muitas tarefas de pensamento diferentes enquanto sua pressão arterial, frequência cardíaca e fluxo sanguíneo cerebral é levado. O sujeito também completará pesquisas de qualidade de vida, pesquisas de disreflexia autonômica e levará para casa um monitor de pressão arterial para continuar monitorando a pressão arterial. Para as visitas 2, 3, 6 e 7, serão medidos a pressão arterial, o fluxo sanguíneo cerebral e a frequência cardíaca do sujeito. O sujeito também completará a pesquisa de disreflexia autonômica.

Estudo cruzado de 30 dias e ressonância magnética/ressonância magnética funcional (fMRI): os participantes elegíveis, além de concluir o estudo cruzado de 30 dias (procedimento explicado acima), também concluirão uma visita de ressonância magnética/fMRI 1, 4 e 8.