Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av artificiella sötningsmedel (AFS) på sötningskänslighet, preferenser och hjärnrespons hos vuxna (AFS-adult)

24 september 2019 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kostexponering för artificiella sötningsmedel på smakkänslighet, preferenser och hjärnans respons hos vuxna. Utredarna antar att exponering i kosten för artificiella sötningsmedel (sukralos) kommer att minska känsligheten för smak, ändra preferensen för söt och salta smak till en högre dos och minska hjärnans svar i amygdala på söt smak jämfört med sackaros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi strävar efter att identifiera neurala faktorer som bidrar till smakintensitetsuppfattning hos människor och att fastställa miljömekanismer som bidrar till variation i smakkänslighet. Betydande kontroverser omger möjligheten att konsumtion av artificiella sötningsmedel (AFS) leder till viktökning. Med tanke på att de fem FDA-godkända AFS:erna finns i tusentals livsmedel (Yang 2010) markerar detta en tydlig och betydande kunskapslucka. Våra preliminära data visar en trefaldig minskning av söt smakkänslighet efter konsumtion av en dryck sötad med två paket Splenda under bara 10 dagar. Dessa data ger starka bevis för att upprepad exponering för sukralos minskar uppfattningen av söt smakintensitet, troligen genom nedreglering av sötsmaksreceptorn. Därför är det absolut nödvändigt att vi får en större förståelse för de fysiologiska konsekvenserna av AFS, eftersom förändringar i söt smakuppfattning, metabolism och hjärnans belöning som uppstår som svar på AFS-exponering kan främja viktökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Flytande engelska
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Historik av oral nervskada,
  • förekomst av känd smak- eller luktstörning,
  • matallergier eller känslighet (till exempel nötter, laktos, konstgjorda sötningsmedel),
  • historia av CNS-sjukdom,
  • diabetes,
  • historia av DSM-IV allvarlig psykiatrisk störning,
  • inklusive alkohol- och drogmissbruk,
  • kronisk användning av medicin som kan påverka smaken,
  • tillstånd som kan störa smak- eller luktuppfattningen (förkylningar, säsongsbetonade allergier,
  • senaste rökhistoria),
  • avvikande stimulusbetyg,
  • kontraindikation för fMRI,
  • obekväm att svälja i ryggläge,
  • obehag eller ångest i samband med införande av en intravenös kateter,
  • regelbunden användning av konstgjorda sötningsmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sukralos
Deltagarna kommer att bedöma sötma, surhet, sälta, bitterhet och umami-intensitet av olika smakstimuli. Därefter kommer de att konsumera en smaksatt dryck med sukralos.
Kosttillskott: Sukralos
2 paket per 12 fl oz
Experimentell: Sackaros
Deltagarna kommer att bedöma sötma, surhet, sälta, bitterhet och umami-intensitet av olika smakstimuli. Därefter kommer de att konsumera en smaksatt dryck med sackaros.
Kosttillskott: Sackaros
equisweet till sukralos
Experimentell: Sukralos + maltodextrin
Deltagarna kommer att bedöma sötma, surhet, sälta, bitterhet och umami-intensitet av olika smakstimuli. Därefter kommer de att konsumera en smaksatt dryck med Splenda + maltodextrin.
Kosttillskott: Sukralos + maltodextrin
sukralos plus ekvikalori (till sackaros) maltodextrin
Experimentell: Sukralos + Sackaros
Deltagarna kommer att bedöma sötma, surhet, sälta, bitterhet och umami-intensitet av olika smakstimuli. Därefter kommer de att konsumera en smaksatt dryck med Splenda + sackaros.
Kosttillskott: Sukralos + Sackaros
halva mängden sukralos plus ekvikalorisk sackaros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg av smakkänslighet
Tidsram: upp till en vecka efter intervention
generella märkta magnitudskalevärderingar av smakintensitet
upp till en vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ad libitum matintag
Tidsram: upp till en vecka efter intervention
mängd Mac&Cheese som konsumeras
upp till en vecka efter intervention
hjärnans svar på smakstimuli
Tidsram: upp till en vecka efter intervention
FET svar mätt med fMRI
upp till en vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Dana M Small, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0405026766-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att delas offentligt vid publicering av manuskript.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade data kommer att delas offentligt vid publicering av manuskript (förväntas 2019). Data kommer att vara tillgänglig på obestämd tid, eller åtminstone så länge som värdplattformen är tillgänglig.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera