Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstige søtningsmidler (AFS) på søthetsfølsomhet, preferanse og hjernerespons hos voksne (AFS-adult)

24. september 2019 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dietteksponering for kunstige søtningsmidler på smaksfølsomhet, preferanse og hjernerespons hos voksne. Forskerne antar at dietteksponering for kunstige søtningsmidler (sukralose) vil redusere følsomheten for smak, flytte preferanse for søt og salte smak til en høyere dose, og redusere hjerneresponsen i amygdala til søt smak sammenlignet med sukrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å identifisere nevrale faktorer som bidrar til smaksintensitetsoppfatning hos mennesker og å bestemme miljømekanismer som bidrar til variasjon i smaksfølsomhet. Betydelig kontrovers omgir muligheten for at inntak av kunstige søtningsmidler (AFS) fører til vektøkning. Gitt at de fem FDA-godkjente AFS-ene finnes i tusenvis av matvarer (Yang 2010), markerer dette et klart og betydelig gap i kunnskap. Våre foreløpige data viser en 3 ganger reduksjon i søtsmaksfølsomhet etter inntak av en drikk søtet med to pakker Splenda i bare 10 dager. Disse dataene gir sterke bevis på at gjentatt eksponering for sukralose reduserer oppfatningen av søtsmaksintensitet, mest sannsynlig ved nedregulering av søtsmaksreseptoren. Derfor er det viktig at vi får en større forståelse av de fysiologiske konsekvensene av AFS, siden endringer i søtsmaksoppfatning, metabolisme og hjernebelønning som oppstår som respons på AFS-eksponering kan fremme vektøkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Flytende engelsk
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med oral nerveskade,
  • tilstedeværelse av kjent smaks- eller luktforstyrrelse,
  • matallergier eller sensitiviteter (for eksempel nøtter, laktose, kunstige søtningsmidler),
  • historie med CNS-sykdom,
  • diabetes,
  • historie med DSM-IV alvorlig psykiatrisk lidelse,
  • inkludert alkohol og rusmisbruk,
  • kronisk bruk av medisiner som kan påvirke smaken,
  • tilstander som kan forstyrre smaks- eller luktoppfatningen (forkjølelse, sesongmessige allergier,
  • nylig røykehistorie),
  • avvikende stimulusvurderinger,
  • kontraindikasjon for fMRI,
  • ubehagelig svelging i liggende stilling,
  • ubehag eller angst forbundet med innsetting av et intravenøst ​​kateter,
  • regelmessig bruk av kunstig søtningsmiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sukralose
Deltakerne vil vurdere sødme, surhet, salt, bitterhet og umami-intensitet av ulike smaksstimuli. Deretter vil de innta en smaksatt drikk med sukralose.
Kosttilskudd: Sukralose
2 pakker per 12 fl oz
Eksperimentell: Sukrose
Deltakerne vil vurdere sødme, surhet, salt, bitterhet og umami-intensitet av ulike smaksstimuli. Deretter vil de innta en smaksatt drikk med sukrose.
Kosttilskudd: Sukrose
equisweet til sukralose
Eksperimentell: Sukralose + maltodekstrin
Deltakerne vil vurdere sødme, surhet, salt, bitterhet og umami-intensitet av ulike smaksstimuli. Deretter vil de innta en smaksatt drikk med Splenda + maltodekstrin.
Kosttilskudd: Sukralose + maltodekstrin
sukralose pluss ekvikalorisk (til sukrose) maltodekstrin
Eksperimentell: Sukralose + Sukrose
Deltakerne vil vurdere sødme, surhet, salt, bitterhet og umami-intensitet av ulike smaksstimuli. Deretter vil de innta en smaksatt drikk med Splenda + sukrose.
Kosttilskudd: Sukralose + Sukrose
halvparten av mengden sukralose pluss ekvikalorisk sukrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av smaksfølsomhet
Tidsramme: inntil en uke etter intervensjon
generelle merket størrelsesskalavurderinger av smaksintensitet
inntil en uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum matinntak
Tidsramme: inntil en uke etter intervensjon
forbrukt mengde Mac&Cheese
inntil en uke etter intervensjon
hjernens respons på smaksstimuli
Tidsramme: inntil en uke etter intervensjon
FET respons målt ved fMRI
inntil en uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana M Small, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0405026766-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt offentlig ved publisering av manuskript.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli delt offentlig ved publisering av manuskript (forventet i 2019). Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid, eller i det minste så lenge vertsplattformen er tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere