En randomiserad studie av olanzapin för förebyggande av CINV hos patienter som får måttligt emetogen kemoterapi

Inklusionskriterier:

• över 19 år
• ingen historia av att ha fått måttlig eller mycket emetogen kemoterapi under de senaste 6 månaderna, och ska få en första kur av MEC inklusive ett eller flera av följande medel: Karboplatin, cyklofosfamid ≤ 1 500 mg/m2, Daunorubicin, Doxorubicin < 60 mg/m2, Epirubicin ≤ 90 mg/m2, irinotekan, oxaliplatin, melfalan, metotrexat ≥ 250 mg/m2
• ECOG-prestandastatus 0-2
• förväntad livslängd ≥ 3 månader
• adekvata benmärgs-, njur- och leverfunktioner, vilket framgår av: ANC ≥ 1 500/mm3, trombocytantal ≥ 100 000/mm3, total bilirubin ≤ 2 x ULN, ASAT ≤ 3 x ULN, ALT ≤ 3 x ULN (för levermetastaser med kända levermetastaser) , totalt bilirubin ≤ 3 x ULN, AST ≤ 5 x ULN, ALT ≤ 5 x ULN), kreatinin ≤ 1,5 x ULN eller Ccr ≥ 50 ml/min
• inga episoder av illamående och kräkningar under de senaste 24 timmarna före inskrivningen
• försökspersoner lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• patienter med okontrollerad neuropsykiatrisk sjukdom (alkoholmissbruk, anfall, psykos etc) förutom maligna tumörer
• patienten är planerad att få mycket emetogena kemoterapeutiska medel: doxorubicin eller epirubicin + cyklofosfamid, cisplatin ≥ 50 mg/m2, karmustin > 250 mg/m2, cisplatin ≥ 50 mg/m2, cyklofosfamid ≥ 1,2,0 mg/m2, 0 mg/m2, cyklofosfamid > 1,2,0 mg /m2, Epirubicin > 90 mg/m2, Ifosfamid ≥ 2 g/m2 per dos, Mekloretamin, Streptozocin
• kontraindikation för administrering av palonosetron, dexametason och olanzapin på grund av överkänslighet eller andra orsaker
• personen har en allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
• försökspersoner har symtomatisk eller okontrollerad hjärnmetastas eller hjärntumör
• kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte går med på att använda lämpliga preventivmetoder eller att begränsa amning
• försökspersonen har tagit följande medel: risperidon, quetiapin, klozapin, fenotiazin, butyrofenon, 5-HT3-antagonist, bezamider, domperidon, cannabinoider, NK1-antagonist, bezodiazepiner
• patienten har en plan för att få annan kemoterapi, bukstrålning, operation eller immunterapi
• någon historia av arytmi, okontrollerad kronisk hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
• historia av okontrollerad diabetes
• försöksperson som har använt prövningsläkemedel inom 30 dagar efter randomisering