Satunnaistettu tutkimus olantsapiinista CINV:n ehkäisyyn potilailla, jotka saavat kohtalaista oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa

Sisällyttämiskriteerit:

• yli 19-vuotiaita
• ei ole aiemmin saanut kohtalaisen tai voimakkaasti oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa viimeisten 6 kuukauden aikana, ja hän saa ensimmäisen MEC-hoidon, joka sisältää yhden tai useamman seuraavista aineista: karboplatiini, syklofosfamidi ≤ 1500 mg/m2, daunorubisiini, doksorubisiini < 60 mg/m2, epirubisiini ≤ 90 mg/m2, irinotekaani, oksaliplatiini, melfalaani, metotreksaatti ≥ 250 mg/m2
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• ennustettu elinajanodote ≥ 3 kuukautta
• riittävät luuytimen, munuaisten ja maksan toiminnot osoittavat: ANC ≥ 1 500/mm3, verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm3, kokonaisbilirubiini ≤ 2 x ULN, ASAT ≤ 3 x ULN, ALT ≤ 3 x ULN (potilailla, joilla on tiedossa maksametastaa , kokonaisbilirubiini ≤ 3 x ULN, ASAT ≤ 5 x ULN, ALAT ≤ 5 x ULN), kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai Ccr ≥ 50 ml/min
• ei pahoinvointia ja oksentelua viimeisen 24 tunnin aikana ennen ilmoittautumista
• koehenkilöt antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• henkilöt, joilla on hallitsematon neuropsykiatrinen sairaus (alkoholin väärinkäyttö, kohtaukset, psykoosi jne.) paitsi pahanlaatuinen kasvain
• koehenkilölle on määrä saada erittäin oksentamista aiheuttavia kemoterapeuttisia aineita: doksorubisiini tai epirubisiini + syklofosfamidi, sisplatiini ≥ 50 mg/m2, karmustiini > 250 mg/m2, sisplatiini ≥ 50 mg/m2, sisplatiini ≥ 50 mg/m2, doksorubisiini, 0,0 karbiini mg/1,5xm, 0,0 karbiini, 5xm2,0 /m2, epirubisiini > 90 mg/m2, ifosfamidi ≥ 2 g/m2 annosta kohden, mekloretamiini, streptososiini
• vasta-aihe palonosetronin, deksametasonin ja olantsapiinin antamiselle yliherkkyyden tai muiden syiden vuoksi
• koehenkilöllä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
• koehenkilöillä on oireinen tai hallitsematon aivometastaasi tai aivokasvain
• hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset henkilöt, jotka eivät suostu käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tai rajoittamaan imetystä
• koehenkilö on käyttänyt seuraavia aineita: risperidoni, ketiapiini, klotsapiini, fenotiatsiini, butyrofenoni, 5-HT3-antagonisti, betsamidit, domperidoni, kannabinoidit, NK1-antagonisti, betsodiatsepiinit
• tutkittavalla on suunnitelma saada muuta kemoterapiaa, vatsan sädehoitoa, leikkausta tai immunoterapiaa
• mikä tahansa historian rytmihäiriö, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
• hallitsematon diabetes historia
• koehenkilö, joka on käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkkeitä 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta