En randomiseret undersøgelse af olanzapin til forebyggelse af CINV hos patienter, der modtager moderat emetogen kemoterapi

Inklusionskriterier:

• over 19 år
• ingen historie med moderat eller stærkt emetogen kemoterapi i løbet af de sidste 6 måneder, og skal modtage en første kur med MEC inklusive et eller flere af følgende midler: Carboplatin, Cyclophosphamid ≤ 1.500 mg/m2, Daunorubicin, Doxorubicin < 60 mg/m2, Epirubicin ≤ 90 mg/m2, Irinotecan, Oxaliplatin, Melphalan, Methotrexat ≥ 250 mg/m2
• ECOG ydeevne status 0-2
• forventet levealder ≥ 3 måneder
• tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion som påvist af: ANC ≥ 1.500/mm3, trombocyttal ≥ 100.000/mm3, total bilirubin ≤ 2 x ULN, ASAT ≤ 3 x ULN, ALT ≤ 3 x ULN (for levermetastaser) , total bilirubin ≤ 3 x ULN, AST ≤ 5 x ULN, ALT ≤ 5 x ULN), kreatinin ≤ 1,5 x ULN eller Ccr ≥ 50 ml/min.
• ingen episoder med kvalme og opkastning inden for de sidste 24 timer før tilmelding
• forsøgspersoner giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

• personer med ukontrolleret neuropsykiatrisk sygdom (alkoholmisbrug, anfald, psykose osv.) undtagen ondartet tumor
• forsøgsperson er planlagt til at modtage stærkt emetogene kemoterapeutiske midler: Doxorubicin eller Epirubicin + cyclophosphamid, Cisplatin ≥ 50 mg/m2, Carmustin > 250 mg/m2, Cisplatin ≥ 50 mg/m2, Cyclophosphamid ≥ 1,2,0 mg/m2, cyclophosphamid ≥ 1,2,0 mg/m2. /m2, Epirubicin > 90 mg/m2, Ifosfamid ≥ 2 g/m2 pr. dosis, Mechlorethamin, Streptozocin
• kontraindikation til administration af palonosetron, dexamethason og olanzapin på grund af overfølsomhed eller andre årsager
• forsøgspersonen har en alvorlig kognitiv svækkelse
• forsøgspersoner har symptomatisk eller ukontrolleret hjernemetastase eller hjernetumor
• kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, der doserer ikke indvilliger i at bruge en passende præventionsmetode eller at begrænse amning
• forsøgspersonen har taget følgende midler: risperidon, quetiapin, clozapin, phenothiazin, butyrophenon, 5-HT3-antagonist, bezamider, domperidon, cannabinoider, NK1-antagonist, bezodiazepiner
• forsøgspersonen har en plan om at modtage anden kemoterapi, abdomial stråling, operation eller immunterapi
• enhver historie med arytmi, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, akut myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder
• historie med ukontrolleret diabetes
• forsøgsperson, der har brugt forsøgslægemidler inden for 30 dage efter randomisering