Een gerandomiseerde studie van olanzapine voor de preventie van CINV bij patiënten die matig emetogene chemotherapie krijgen

Inclusiecriteria:

• ouder dan 19 jaar
• geen voorgeschiedenis van matige of sterk emetogene chemotherapie gedurende de afgelopen 6 maanden, en moet een eerste kuur MEC krijgen met een of meer van de volgende middelen: carboplatine, cyclofosfamide ≤ 1500 mg/m2, daunorubicine, doxorubicine < 60 mg/m2, epirubicine ≤ 90 mg/m2, irinotecan, oxaliplatine, melfalan, methotrexaat ≥ 250 mg/m2
• ECOG-prestatiestatus 0-2
• voorspelde levensverwachting ≥ 3 maanden
• adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie zoals blijkt uit: ANC ≥ 1.500/mm3, aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3, totaal bilirubine ≤ 2 x ULN, ASAT ≤ 3 x ULN, ALAT ≤ 3 x ULN (voor proefpersonen met bekende levermetastasen , totaal bilirubine ≤ 3 x ULN, ASAT ≤ 5 x ULN, ALAT ≤ 5 x ULN), creatinine ≤ 1,5 x ULN of Ccr ≥ 50 ml/min
• geen episodes van misselijkheid en braken gedurende de laatste 24 uur vóór inschrijving
• proefpersoon geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• proefpersonen met ongecontroleerde neuropsychiatrische ziekte (alcoholmisbruik, toevallen, psychose enz.) behalve kwaadaardige tumor
• patiënt is gepland om sterk emetogene chemotherapeutica te krijgen: doxorubicine of epirubicine + cyclofosfamide, cisplatine ≥ 50 mg/m2, carmustine > 250 mg/m2, cisplatine ≥ 50 mg/m2, cyclofosfamide > 1500 mg/m2, dacarbazine, doxurubicine ≥ 60 mg /m2, epirubicine > 90 mg/m2, ifosfamide ≥ 2 g/m2 per dosis, mechloorethamine, streptozocine
• contra-indicatie voor de toediening van palonosetron, dexamethason en olanzapine vanwege overgevoeligheid of andere redenen
• patiënt heeft een ernstige cognitieve stoornis
• proefpersoon heeft symptomatische of ongecontroleerde hersenmetastase of hersentumor
• vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en die niet akkoord gaan met het gebruik van de juiste anticonceptiemethode of het beperken van borstvoeding
• patiënt heeft de volgende middelen gebruikt: risperidon, quetiapine, clozapine, fenothiazine, butyrofenon, 5-HT3-antagonist, bezamides, domperidon, cannabinoïden, NK1-antagonist, bezodiazepinen
• patiënt heeft een plan om andere chemotherapie, buikbestraling, chirurgie of immunotherapie te krijgen
• elke voorgeschiedenis van aritmie, ongecontroleerd congestief hartfalen, acuut myocardinfarct gedurende de laatste 6 maanden
• geschiedenis van ongecontroleerde diabetes
• proefpersoon die binnen 30 dagen na randomisatie onderzoeksgeneesmiddelen heeft gebruikt