En randomisert studie av olanzapin for forebygging av CINV hos pasienter som får moderat emetogen kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• over 19 år
• ingen historie med å ha mottatt moderat eller sterkt emetogen kjemoterapi i løpet av de siste 6 månedene, og skal motta en første kur med MEC som inkluderer ett eller flere av følgende midler: Karboplatin, cyklofosfamid ≤ 1500 mg/m2, Daunorubicin, Doxorubicin < 60 mg/m2, Epirubicin ≤ 90 mg/m2, irinotekan, oksaliplatin, melfalan, metotreksat ≥ 250 mg/m2
• ECOG ytelsesstatus 0-2
• forventet levealder ≥ 3 måneder
• tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon som dokumentert av: ANC ≥ 1 500/mm3, antall blodplater ≥ 100 000/mm3, total bilirubin ≤ 2 x ULN, ASAT ≤ 3 x ULN, ALT ≤ 3 x ULN (for pasienter med levermetastaser) , total bilirubin ≤ 3 x ULN, AST ≤ 5 x ULN, ALT ≤ 5 x ULN), kreatinin ≤ 1,5 x ULN eller Ccr ≥ 50 ml/min.
• ingen episoder med kvalme og oppkast siste 24 timer før innmelding
• forsøkspersoner gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• personer med ukontrollert nevropsykiatrisk sykdom (alkoholmisbruk, anfall, psykose osv.) bortsett fra ondartet svulst
• forsøkspersonen er planlagt å motta sterkt emetogene kjemoterapeutika: Doxorubicin eller Epirubicin + cyklofosfamid, Cisplatin ≥ 50 mg/m2, Carmustine > 250 mg/m2, Cisplatin ≥ 50 mg/m2, Cyclofosfamid ≥ 1,2,0 mg/m2, 0 mg/m2, cyklofosfamid > 1,2,0 mg /m2, Epirubicin > 90 mg/m2, Ifosfamid ≥ 2 g/m2 per dose, Mekloretamin, Streptozocin
• kontraindikasjon for administrering av palonosetron, deksametason og olanzapin på grunn av overfølsomhet eller andre årsaker
• personen har alvorlig kognitiv svikt
• forsøkspersoner har symptomatisk eller ukontrollert hjernemetastase eller hjernesvulst
• kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke doserer godtar å bruke riktige prevensjonsmetoder eller begrense amming
• forsøkspersonen har tatt følgende midler: risperidon, kvetiapin, klozapin, fenotiazin, butyrofenon, 5-HT3-antagonist, bezamider, domperidon, cannabinoider, NK1-antagonist, bezodiazepiner
• forsøkspersonen har en plan om å motta annen kjemoterapi, abdomial stråling, kirurgi eller immunterapi
• noen historie med arytmi, ukontrollert kongestiv hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
• historie med ukontrollert diabetes
• forsøksperson som har brukt undersøkelsesmedisiner innen 30 dager etter randomisering