Eine randomisierte Studie mit Olanzapin zur Prävention von CINV bei Patienten, die eine mäßig emetogene Chemotherapie erhalten

Einschlusskriterien:

• über 19 Jahre
• keine mäßig oder stark emetogene Chemotherapie in den letzten 6 Monaten erhalten hat und einen ersten MEC-Zyklus mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe erhalten soll: Carboplatin, Cyclophosphamid ≤ 1.500 mg/m2, Daunorubicin, Doxorubicin < 60 mg/m2, Epirubicin ≤ 90 mg/m2, Irinotecan, Oxaliplatin, Melphalan, Methotrexat ≥ 250 mg/m2
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• voraussichtliche Lebenserwartung ≥ 3 Monate
• adäquate Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion, nachgewiesen durch: ANC ≥ 1.500/mm3, Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3, Gesamtbilirubin ≤ 2 x ULN, AST ≤ 3 x ULN, ALT ≤ 3 x ULN (für Patienten mit bekannten Lebermetastasen , Gesamtbilirubin ≤ 3 x ULN, AST ≤ 5 x ULN, ALT ≤ 5 x ULN), Kreatinin ≤ 1,5 x ULN oder Ccr ≥ 50 ml/min
• keine Episoden von Übelkeit und Erbrechen in den letzten 24 Stunden vor der Einschreibung
• Probanden gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

• Personen mit unkontrollierter neuropsychiatrischer Erkrankung (Alkoholmissbrauch, Krampfanfälle, Psychose usw.), außer bösartigen Tumoren
• Der Patient soll hoch emetogene Chemotherapeutika erhalten: Doxorubicin oder Epirubicin + Cyclophosphamid, Cisplatin ≥ 50 mg/m2, Carmustin > 250 mg/m2, Cisplatin ≥ 50 mg/m2, Cyclophosphamid > 1.500 mg/m2, Dacarbazin, Doxurubicin ≥ 60 mg /m2, Epirubicin > 90 mg/m2, Ifosfamid ≥ 2 g/m2 pro Dosis, Mechlorethamin, Streptozocin
• Kontraindikation für die Verabreichung von Palonosetron, Dexamethason und Olanzapin aufgrund von Überempfindlichkeit oder anderen Gründen
• Das Subjekt hat eine schwere kognitive Beeinträchtigung
• Patienten mit symptomatischen oder unkontrollierten Hirnmetastasen oder Hirntumoren
• weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden oder das Stillen einzuschränken
• Die Person hat die folgenden Mittel eingenommen: Risperidon, Quetiapin, Clozapin, Phenothiazin, Butyrophenon, 5-HT3-Antagonist, Bezamide, Domperidon, Cannabinoide, NK1-Antagonist, Bezodiazepine
• Das Subjekt hat einen Plan, eine andere Chemotherapie, Bauchbestrahlung, Operation oder Immuntherapie zu erhalten
• jede Vorgeschichte von Arrhythmie, unkontrollierter dekompensierter Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt während der letzten 6 Monate
• Geschichte von unkontrolliertem Diabetes
• Proband, der innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung Prüfpräparate verwendet hat