Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot Study for Verifying Endotracheal Tube Repositioning Using Ultrasound

9 januari 2018 uppdaterad av: Yale University

A Pilot Study to Explore Alternative Methods for Verifying Endotracheal Tube Repositioning in the Surgical Intensive Care Unit

The investigators will compare the response to oral endotracheal tube repositioning as measured by chest x-ray and measured by the air-wave device.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients This prospective, non-randomized observational study will be conducted in the Surgical Intensive Care Unit (SICU) at Yale-New Haven Hospital. As this is a pilot study to determine the accuracy and precision of the SonarMed® AirWave™ monitor, the investigators have based our projected enrollment population to complete the study within one year. Intubated patients in the SICU requiring ETT repositioning will be identified by SICU clinicians (attending physicians, residents, respiratory therapists, and registered nurses). Based on manufacturer restrictions, patients with ETTs smaller than 6.5mm and larger than 9mm, double lumen ETTs, and those patients receiving Heliox therapy will be excluded from this study.

Study Procedures Once the patient is identified by a member of the clinical care team, this will be communicated to the research team.

A member of the research team will verify eligibility for the study, and then place the sensor and monitoring device into the airway circuit. The monitor is placed at the end of the endotracheal tube, in-line with the ventilator circuit.

Once the required distance for ETT repositioning is prescribed, the respiratory therapist will move the ETT based on the positioning at the incisors. This is standard practice. The device readings will be recorded pre- and post-repositioning. The therapist will be blinded to the device readings. The readings taken from the AirWave monitor are for research purposes only, and will not be considered when making clinical care decisions. Following repositioning, it is standard practice to obtain a follow up chest X-ray for confirmation of tube position within a two hour window. The same head positioning, noted on the original X-ray, will be maintained for the follow up X-ray. Device readings will also be taken at the time of the follow up X-ray. If the tube is to be further repositioned based on the decisions of the SICU team the device will be left in place until such time as the tube position has been fully optimized by the SICU team.

The ETT movement recorded by the AirWave™ monitoring device will be compared with the position change indicated on the chest X-ray. Once this has been completed, the monitor will be discontinued and removed.

For this study, additional data will be recorded: name, hospital record number, age, height, weight, gender, race, prior medical history, reason for SICU admission, reason for intubation, complications due to mechanical ventilation, days on mechanical ventilation (number of days prior to repositioning procedure and total number of days), length of stay, vital signs pre- and post-repositioning, including oxygen saturation, FiO2, and any peri-procedural vital sign abnormalities.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intubated patients in the SICU requiring ETT repositioning will be identified by SICU clinicians.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Intubated patients in the SICU requiring ETT repositioning will be identified by SICU clinicians.

Exclusion Criteria:

  • Based on manufacturer restrictions, patients with ETTs smaller than 6.5mm and larger than 9mm, double lumen ETTs, and those patients receiving Heliox therapy will be excluded from this study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation between tube position measured by chest x-ray and the Air-Wave Device
Tidsram: 1 hour
1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Kimberly A Davis, MD, MBA, Yale School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1502015336

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotracheal Tube Position

3
Prenumerera